Юридические лица, представляющие сервисы (программное обеспечение) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенные для анализа медицинских изображений по следующим видам исследований:

• компьютерная томография головного мозга для диагностики ишемического инсульта и внутричерепных кровоизлияний;
• компьютерная томография и/или низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью диагностики злокачественных новообразований легких, изменений в легких при COVID-19, нарушений воздушности легочной ткани, компрессионных переломов тел позвонков, ишемической болезни сердца (коронарный кальций, паракардиальный жир), эмфиземы легких, аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола, свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях, увеличенных внутригрудных лимфатических узлов (лимфоаденопатия), туберкулеза легких, саркоидоза, бронхо-эктатической болезни, образований надпочечников, перелома ребра/рёбер, очаговых изменений костной структуры скелета органов грудной клетки;
• компьютерная томография органов брюшной полости с целью диагностики мочекаменной болезни, образований надпочечников, образований печени, образований почек, компрессионных переломов тел позвонков, аневризмы брюшного отдела аорты с определением диаметра брюшной аорты, очаговых изменений костной структуры скелета органов брюшной полости и таза, желчнокаменной болезни (калькулезной формы);
• магнитно-резонансная томография головного мозга с целью диагностики злокачественных новообразований, рассеянного склероза;
• магнитно-резонансная томография шейного отдела позвоночника с целью диагностики очаговых изменений костной структуры позвонков, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, стеноза позвоночного канала;
• магнитно-резонансная томография грудного отдела позвоночника с целью диагностики очаговых изменений костной структуры позвонков, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, стеноза позвоночного канала;
• магнитно-резонансная томография пояснично-крестцового отдела позвоночника с целью диагностики очаговых изменений костной структуры позвонков, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, стеноза позвоночного канала;
• магнитно-резонансная томография коленного сустава с целью диагностики повреждения суставного хряща (хондромаляции);
• маммография с целью диагностики рака молочной железы;
• рентгенография головы с целью диагностики синусита;
• рентгенография органов грудной клетки с целью диагностики различных патологий;
• флюорография легких с целью диагностики различных патологий;
• рентгенография опорно-двигательного аппарата с целью диагностики различных патологий позвоночника (остеохондроз, сколиоз, спондилолистез, перелом тел позвонков), переломов костей верхней и нижней конечностей (лучезапястный, плечевой, тазобедренный и голеностопный суставы), артроза суставов (тазобедренный, коленный), продольного и поперечного плоскостопия;
• автоматизация рутинных измерений при проведении компьютерной томографии головного мозга, компьютерной томографии органов брюшной полости (измерения почек, измерения печени, измерения поджелудочной железы и селезенки), магнитно-резонансной томографии головного мозга, магнитно-резонансной томографии органов малого таза (измерения матки, измерения предстательной железы).

Требования к Сервисам:

1. Наличие функций в соответствии с базовыми функциональными требованиями, утвержденными ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».
2. Соответствие базовым диагностическим требованиям к результатам работы, утвержденным ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».
3. Соответствие показателям диагностической точности, утвержденным ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».
4. Данные, полученные в процессе участия в Эксперименте, будут храниться, анализироваться и использоваться только на территории Российской Федерации.

Оригинал заявки на участие в Эксперименте и пакет документов направляются в "Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы" по адресу: г. Москва, ул. Петровка, д. 24

Электронная копия заявки на участие подается через личный кабинет: прикрепляются электронные копии документов и заполняются необходимые формы.

Пакет документов должен соответствовать требованиям, указанным в Порядке проведения эксперимента, утвержденного приказом ДЗМ от 26.01.2021 № 51 (в редакциях) 

Контактное лицо: Родионова Лариса Григорьевна
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 10:00 до 17:00

В соответствии с методическими рекомендациями № 43 предварительные клинико-технические испытания (далее – ПТКИ) проводятся компанией с привлечением научно-исследовательских организаций или медицинских организаций по упрощенной и адаптированной методологии клинических испытаний. Испытания необходимы для получения дополнительной информации о возможностях и ограничениях ПО на основе ИИ.

ПТКИ не являются заменой или аналогом клинических испытаний. Испытания могут включать в себя этапы аналитической валидации и клинической апробации либо состоять только из аналитической валидации. Рекомендуемая форма отчета представлена в приложении 7 Методических рекомендаций 43.

1. В отчете о ПКТИ должны быть указаны:

• классическая ROC – кривая, площадь под кривой (AUC);
• показатели чувствительности, специфичности и точности;
• четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста;
• длительность анализа одного исследования.

2. Отчет о ПКТИ должен быть заверен подписью уполномоченного лица и печатью медицинской организации, подготовившей отчет.

Кто: участники эксперимента, успешно прошедшие этап технической интеграции в ЕРИС ЕМИАС (Единый радиологический информационный сервис Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы), этап функционального и калибровочного тестирования.

Когда: не чаще 1 раза в месяц, начиная с даты передачи исследований с подключенных диагностических устройств в ППАК ЕРИС ЕМИАС на этапах апробации и опытной эксплуатации.

Пакет документов включает в себя:

Заявку, оформленную согласно приложению к Приказу (Приложение 4).

При подготовке заявки воспользуйтесь инструкцией, размещенной в разделе "Шаблоны и формы документов".

Требования к заявке изложены в Приложении 4 Приказа № 134
Прилагаемые к заявке документы должны быть оформлены на русском языке и представлены на бумажном носителе, прошиты, пронумерованы, скреплены подписью уполномоченного лица и печатью соискателя. Исправления и подчистки не допускаются. Если подлинник документа оформлен на иностранном языке, к документу прикладывается его перевод на русском языке, заверенный уполномоченным лицом и печатью соискателя.
Рекомендуется также приложить электронную копию заявки и документов в формате pdf, на usb-носителе.
Копии представленных документов (кроме нотариально заверенных) должны быть заверены подписью уполномоченного лица и печатью претендента на получение гранта.

В случае повторной подачи заявки предоставление первоначального пакета не требуется.

Заявка подается с сопроводительным письмом на имя Председателя комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта.

Заявка вместе с прилагаемыми к ней документами для последующей регистрации подается ответственному секретарю Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц претендующих на получение гранта - Касьяновой Наталье Петровне.

Заявки на грант направляются по адресу:
г. Москва, Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы, ул. Петровка, д. 24.
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 09:00 до 16:00.

Заявки юридических лиц на получение гранта рассматривает комиссия Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (п. 14  Приказа № 134).
Заседания комиссии проводятся по мере поступления заявок (п. 3.1 и п. 3.2 Приложения к Постановлению).

Рассмотрение заявок проводится в соответствии с п. 3 Приложения к Постановлению и п.1, 2 ,3 приложения к Положению о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта Приказа № 134.

Согласно п. 3.5 Приложения к Постановлению  Департамент на основании принятых комиссией заключений по результатам рассмотрения заявок принимает решение о предоставлении гранта, утверждает правовым актом статус получателя гранта и размеры предоставленных грантов, размещает информацию об этом на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

В соответствии с п. 3.6 Приложения к Постановлению  предоставление грантов осуществляется Департаментом на основании договора (соглашения) о предоставлении гранта, заключаемого между получателем гранта и Департаментом, предусматривающего в том числе порядок и сроки перечисления грантов.

Размер гранта рассчитывается как произведение стоимости единицы анализа одного изображения определенного вида на количество проанализированных изображений.

Расчетная стоимость анализа исследований, необходимая для определения размера гранта, установлена приложением 5 к Приказу ДЗМ от 16.02.2023 № 134