Порядок и условия проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы регламентируются приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16.02.2023 г. № 134 в редакциях (далее - Приказ ), и Постановлением Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г.№1543-ПП (в ред. от 22.02.2022 № 225-ПП) (далее - Постановление)
Юридические лица, представляющие сервисы (программное обеспечение) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенные для анализа медицинских изображений по следующим видам исследований:
Требования к Сервисам:
Оригинал заявки на участие в Эксперименте и пакет документов направляются в "Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы" по адресу: г. Москва, ул. Петровка, д. 24
Электронная копия заявки на участие подается через личный кабинет: прикрепляются электронные копии документов и заполняются необходимые формы.
Пакет документов должен соответствовать требованиям, указанным в Порядке проведения эксперимента, утвержденного приказом ДЗМ от 26.01.2021 № 51 (в редакциях)
Контактное лицо: Родионова Лариса Григорьевна
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 10:00 до 17:00
Заявка подается по форме в соответствии с Приложениями к Приказу ДЗМ от 16.02.2023 № 134. К заявке прилагаются следующие документы:
При подготовке заявки воспользуйтесь инструкцией, размещенной в разделе "Шаблоны и формы документов"
В соответствии с методическими рекомендациями № 43 предварительные клинико-технические испытания (далее – ПТКИ) проводятся компанией с привлечением научно-исследовательских организаций или медицинских организаций по упрощенной и адаптированной методологии клинических испытаний. Испытания необходимы для получения дополнительной информации о возможностях и ограничениях ПО на основе ИИ.
ПТКИ не являются заменой или аналогом клинических испытаний. Испытания могут включать в себя этапы аналитической валидации и клинической апробации либо состоять только из аналитической валидации. Рекомендуемая форма отчета представлена в приложении 7 Методических рекомендаций 43.
1. В отчете о ПКТИ должны быть указаны:
2. Отчет о ПКТИ должен быть заверен подписью уполномоченного лица и печатью медицинской организации, подготовившей отчет.
Кто: участники эксперимента, успешно прошедшие этап технической интеграции в ЕРИС ЕМИАС (Единый радиологический информационный сервис Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы), этап функционального и калибровочного тестирования.
Когда: не чаще 1 раза в месяц, начиная с даты передачи исследований с подключенных диагностических устройств в ППАК ЕРИС ЕМИАС на этапах апробации и опытной эксплуатации.
Пакет документов включает в себя:
Заявку, оформленную согласно приложению к Приказу (Приложение 4).
Обязательные документы:
При подготовке заявки воспользуйтесь инструкцией, размещенной в разделе "Шаблоны и формы документов".
Требования к заявке изложены в Приложении 4 Приказа № 134
Прилагаемые к заявке документы должны быть оформлены на русском языке и представлены на бумажном носителе, прошиты, пронумерованы, скреплены подписью уполномоченного лица и печатью соискателя. Исправления и подчистки не допускаются. Если подлинник документа оформлен на иностранном языке, к документу прикладывается его перевод на русском языке, заверенный уполномоченным лицом и печатью соискателя.
Рекомендуется также приложить электронную копию заявки и документов в формате pdf, на usb-носителе.
Копии представленных документов (кроме нотариально заверенных) должны быть заверены подписью уполномоченного лица и печатью претендента на получение гранта.
В случае повторной подачи заявки предоставление первоначального пакета не требуется.
Заявка подается с сопроводительным письмом на имя Председателя комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта.
Заявка вместе с прилагаемыми к ней документами для последующей регистрации подается ответственному секретарю Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц претендующих на получение гранта - Касьяновой Наталье Петровне.
Заявки на грант направляются по адресу:
г. Москва, Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы, ул. Петровка, д. 24.
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 09:00 до 16:00.
Заявки юридических лиц на получение гранта рассматривает комиссия Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (п. 14 Приказа № 134).
Заседания комиссии проводятся по мере поступления заявок (п. 3.1 и п. 3.2 Приложения к Постановлению).
Рассмотрение заявок проводится в соответствии с п. 3 Приложения к Постановлению и п.1, 2 ,3 приложения к Положению о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта Приказа № 134.
Согласно п. 3.5 Приложения к Постановлению Департамент на основании принятых комиссией заключений по результатам рассмотрения заявок принимает решение о предоставлении гранта, утверждает правовым актом статус получателя гранта и размеры предоставленных грантов, размещает информацию об этом на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
В соответствии с п. 3.6 Приложения к Постановлению предоставление грантов осуществляется Департаментом на основании договора (соглашения) о предоставлении гранта, заключаемого между получателем гранта и Департаментом, предусматривающего в том числе порядок и сроки перечисления грантов.
Размер гранта рассчитывается как произведение стоимости единицы анализа одного изображения определенного вида на количество проанализированных изображений.
Расчетная стоимость анализа исследований, необходимая для определения размера гранта, установлена приложением 5 к Приказу ДЗМ от 16.02.2023 № 134