Активен
Расширение грудной аорты с определением диаметра грудной аорты:
Наибольшие значения диаметра восходящей части грудной аорты выделяются диаметрами зеленого цвета в случае отсутствия расширения (<40мм), оранжевого цвета в случае дилатации (40-49мм), красного цвета в случае аневризмы (>50мм) с указанием диаметра аорты
Наибольшие значения диаметра нисходящей части грудной аорты выделяются отрезками зеленого цвета в случае отсутствия расширения (<40мм), красного цвета в случае аневризмы (>40мм) с указанием диаметра аорты
Информация о плюсах использования Сервиса:
Высокая точность работы сервиса, удобная визуализация находок для поддержки сценария "второе мнение" с целью снижения диагностических ошибок и автоматического подсчета количественных характеристик найденных объектов для оптимизации работы врача-рентгенолога.
Целевая популяция и область применения:
Взрослое население
Патологии, с которыми работает сервис: аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты
Назначение Сервиса:
Поиск и выделение расширения грудной аорты с определением диаметра
Оценка безопасности и эффективности:
Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность).
Сервис имеет регистрацию медицинского изделия РЗН 3 класса риска.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 47 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис может быть использован в качестве системы поддежрки принятия врачебного решения
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Патология | Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты) | Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты) |
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,99 | 0,99 |
| Чувствительность | 0,96 | 0.94 (0.87 – 1.0) |
| Специфичность | 0,95 | 0.98 (0.94 – 1.0) |
| Точность | 0,957 | 0.96 (0.92 – 1.0) |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 1 | 3 |
Информация о рисках применения Сервиса:
В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Персональные:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.