Artificial intelligence in radiology

Активен

ООО «Медицинские скрининг системы»

Цельс КТ ГМ Различные заболевание, в т.ч. инсульты

КТ

головной мозг

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения

Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии головного мозга с целью выявления признаков внутричерепного кровоизлияния.

Сервис был разработан в 2020 году компанией ООО «Медицинские скрининг системы».

Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы» (патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ).

Информация о плюсах использования Сервиса:

выявление признаков наличия внутричерепных кровоизлияний;
снижение времени на анализ и интерпретацию исследования;
триаж пациентов.

Патологии, с которыми работает сервис: Различные заболевание, в т.ч. инсульты

Назначение Сервиса:

автоматический анализ КТ-исследований головного мозга с целью выявления признаков внутричерепных кровоизлияний.

Оценка безопасности и эффективности:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуются проведение калибровки Сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	Различные заболевание, в т.ч. инсульты	Различные заболевание, в т.ч. инсульты
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0.89	0,98 (0,96-0,99)
Чувствительность	0.84	0,9 (0,81-0,98)
Специфичность	0.74	0,98 (0,94-1,0)
Точность	0.79	0,94 (0,89-0,99)
Длительность анализа 1 исследования, мин	5 мин	1,22±0,65
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП)
Характеристическая ROC - кривая
Претестовая вероятность
Тестовый набор данных
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных

Информация о рисках применения Сервиса:

только в исследовательских целях;
заключение ИИ-сервиса не является альтернативой заключению врача;
Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение;
запрещается использование Сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента);
серьезные двигательные артефакты на уровне сканирования;
артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область мозга;
хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне головного мозга;
аномалии вариантов развития головного мозга;
прочие технические артефакты.

Технические:

модальность исследования, отличающаяся от головного мозга;
SOP Class исследования, отличающийся от КТ;
анатомическая область исследования, отличающаяся от головного мозга;
данные вне формата DICOM 3.0.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами;
по запросу медицинской организации.

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

Видео-материалы

Цельс КТ ГМ