Создан в соответствии с Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2019 г. № 3471 «О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 июля 2019 г. № 1732 «О создании технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» и действует в рамках технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» (ТК 164) на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения города Москвы. 

ПК 01 представляет собой объединение на добровольной основе органов власти и заинтересованных организаций (предприятий), а также физических лиц в целях выработки стратегии, процедур и правил в закрепленной области стандартизации, включая организацию и проведение работ в рамках национальной, межгосударственной, региональной и международной стандартизации в предметной области в соответствии с нормами законодательства.

Председатель ПК 01 - главный внештатный специалист по инструментальной и лучевой диагностике ДЗМ и Минздрава России по ЦФО, директор Центра диагностики и телемедицины, доктор медицинских наук, профессор Сергей  Павлович Морозов.

Заместитель председателя ПК 01 - руководитель отдела разработки средств контроля и технического мониторинга ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ", кандидат технических наук Кристина Анатольевна Сергунова

Приказ и положение ПК 01

Деятельность и план работ ПК 01 на 2020

1-я редакция стандарта «1.11.164-1.002.20 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клинические испытания» 

 

Состав ПК 01 (по состоянию на 01.08.2020):

• Всего участников: 58
• Основные члены подкомитета: 31
• Внешние эксперты: 27

 

Членами ПК 01 могут быть:

• юридические лица (представители федеральных органов исполнительной власти, Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом», иных государственных корпораций, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, научных организаций, в том числе осуществляющих деятельность в сфере стандартизации, изготовителей, исполнителей, общественных объединений потребителей);
• физические лица (специалисты из организаций, не являющихся членами ТК, для получения консультаций по разрабатываемым проектам отдельных стандартов).

 

Основные задачи ПК 01:

1. На национальном уровне:

• формирование программы разработки национальных стандартов (в т.ч. проверка действующих в РФ стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены, рассмотрение предложений по применению международных и иных стандартов на национальном уровне);
• проведение научно-технической, правовой и нормативной экспертиз проектов стандартов и изменений к ним, а также проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и иных стандартов;
• оценка целесообразности утверждения закрепленных за ПК стандартов.    

 

2. На международном уровне:

• участие в работе подкомитета SC 42 «Artificial Intelligence» Объединённого технического комитета ISO/IEC JTC 1 «Information Technologies», а также других профильных международных технических комитетов;
• подготовка позиции РФ при голосовании по международным проектам стандартов;
• формирование предложений по разработке международных стандартов, в том числе на основе национальных стандартов.

 

 

Основные разрабатываемые стандарты:

 

Направления деятельности в 2020-2021 годах:

Разработка ГОСТ Р: Системы искусственного интеллекта в клинической медицине:

Часть 1. Клинические испытания.

Часть 2. Программа и методика технических испытаний.

Часть 3. Применение менеджмента качества к дообучаемым программам. Протокол изменения алгоритма.

Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров дообучаемых алгоритмов.

Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов.

Часть 6. Общие требования к эксплуатации.

Системы искусственного интеллекта. Типовые требования к контрольным выборкам исходных данных для испытания систем искусственного интеллекта в здравоохранении

 

Приглашаем вас принять участие в работе подкомитета:

Заявка на вступление в ПК 01 для физических лиц

Заявка на вступление в ПК 01 для юридических лиц

 

Ответственный секретарь ПК 01: Шарова Дарья Евгеньевна

Контактный e-mail: pk01@npcmr.ru