Ожидается
Сервис предназначен для выявления и разметки очагов накопления коронарного кальция на сериях изображений компьютерной томографии органов грудной клетки. Основной функцией Сервиса является определение признаков ишемической болезни сердца путём обнаружения наличия признаков кальцификации коронарных сосудов или отсутствия таковых признаков; определение очагов поражения и их размера; предоставление результатов работы в виде сегментации очагов с текстовым описанием с целью поддержки принятия врачебных решений.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Проспективная валидация НПКЦ |
|---|---|---|
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,89 | 0,92 |
| Чувствительность | 0,88 | 0,96 |
| Специфичность | 0,86 | 0,88 |
| Точность | 0,86 | 0,92 |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 0,78 мин | 0,45 мин |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Выявление кальцинатов в стенках коронарных артерий при нативном КТ-исследовании органов грудной клетки в автоматическом режиме. В случае выявления целевой патологии: аннотация ее локализации и подсчет ее значений по шкале Agatson, классификация CAC-DRS.
Целевая популяция и область применения:
Пациенты, проходящие исследования КТ органов грудной клетки. Предупреждение о рисках развития ишемической болезни сердца.
Патологии, с которыми работает сервис: ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)
Назначение Сервиса:
Автоматический подсчет коронарного кальция по шкале Agatson и классификация CAC-DRS.
Оценка безопасности и эффективности:
Сервис прошел внутреннее и внешнее тестирование.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис не требует предварительной калибровки.
Информация о рисках применения Сервиса:
Заключение сервиса не является диагнозом и должно быть интерпретировано врачом-рентгенологом. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Демографические:
- Молодой возраст с отсутствием показаний к проведению исследования.
Персональные:
- Отсутствие показаний к проведению исследования. Выраженные артефакты на уровне исследования.
Технические:
- Модальность исследования, отличающаяся от нативного исследования КТ органов грудной клетки.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. Область исследования не соответствует области применения сервиса. Обнаружение явных дефектов в работе сервиса. По запросу медицинской организации.