MosMed
/
Лого вертикальный - латиница - основной.png
experiment.png Активен
ООО "АЙРА Лабс"
Aorta-IRA Аневризма брюшного отдела аорты с определением диаметра брюшной аорты
КТ
Органы брюшной полости

Сервис Aorta-IRA измеряет диаметр аорты на всем ее протяжении и оценивает наличие расширения/аневризмы в отделах аорты:
- восходящем,
- нисходящем грудном, 
- супраренальном,
- инфраренальном.
(При условии включения данных отделов в область сканирования.)
                  
Результат работы сервиса предоставляется в виде:                                                                                                                                          
- дополнительной серии, состоящей из аксиальных срезов исходной серии с нанесенными цветными линиями внутри просветов грудной и брюшной аорты, обозначающими диаметр по короткой оси, а также суммационного изображения-схемы с отображением измерений для каждого отдела аорты;
- заполнения блока находок и формирования текстового отчета в формате DICOM SR с указанием наличия или отсутствия расширения и его вероятности. 

Сервис был разработан в 2022 году компанией ООО “АЙРА Лабс”
Лицензионные права принадлежат компании ООО “АЙРА Лабс”

Информация о плюсах использования Сервиса:

Сервис в автоматическом режиме:                                                                                                                                                           
- вычисляет диаметры грудной и брюшной аорты;
- оценивает наличие расширения/аневризмы в восходящем, нисходящем грудном, супраренальном, инфраренальном отделах;
- формирует предвартельный текстовый отчет по исследованию.

Сервис имеет интуитивный интерфейс: 
- удобный доступ к находкам;
- маркировку с интуитивной цветовой схемой кодировки критичности находки;
- слайдер для быстрой навигации по серии.

Таким образом, использование сервиса снижает нагрузку на врача-рентгенолога и способствует повышению качества диагностики.

Целевая популяция и область применения:

Все взрослые пациенты старше 18 лет, имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов брюшной полости.

Патологии, с которыми работает сервис: Аневризма брюшного отдела аорты с определением диаметра брюшной аорты

Назначение Сервиса:

Сервис предназачен для упрощения работы врача-рентгенолога и повышения качества диагностики, путем обеспечения автоматического анализа КТ-исследования и наглядным представлением результатов.

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность сервиса подтверждена в рамках ПКТИ, организованных НПКЦ ДиТ ДЗМ.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис не требует предварительной калибровки.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Сервис выдает первичное цифровое мнение. Результат автоматической обработки сервиса не является эквивалентом медицинского заключения.
 

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология Аневризма брюшного отдела аорты с определением диаметра брюшной аорты Аневризма брюшного отдела аорты с определением диаметра брюшной аорты
Площадь под ROC-кривой (AUC) 1 1.0 (0.999-1.0)
Чувствительность 0,98 0.98 (0.94 – 1.0)
Специфичность 1 1.0 (1.0 – 1.0)
Точность 0,99 0.99 (0.97 – 1.0)
Длительность анализа 1 исследования, мин 0,57±0,42
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП)
Характеристическая ROC - кривая
Претестовая вероятность
Тестовый набор данных
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных

Информация о рисках применения Сервиса:

При несоблюдении технических и персональных требований по входящим исследованиям результат работы сервиса может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Ограничения использования Сервиса:

Демографические: 
- детский возраст (младше 18 лет).

Персональные: 
- неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента); 
- вес пациента более 120 кг; 
- двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением); 
- артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
- аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки и/ или брюшной полости;
- коллабированное легкое, ателектаз легкого;
- наличие сильной кальцинации стенки аорты;
- исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха.

Технические:
- модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии; 
- анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно) и/ или от органов брюшной полости (от диафрагмы до подвздошных костей включительно);
- толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм; 
- компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; 
- исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки и/ или брюшной полости, рекомендованных производителями; 
- технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами); 
- данные вне формата DICOM 3.0;
- изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной); 
- наличие внутривенного контрастирования.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Исследование не соответствует назначению сервиса. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.