Расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола:
Наибольший размер легочного ствола выделяется диаметрами зеленого цвета в случае отсутствия расширения (<28мм), красного цвета в случае расширения (≥28мм) с указанием диаметра легочного ствола.
Информация о плюсах использования Сервиса:
Высокая точность работы сервиса, удобная визуализация находок для поддержки сценария "второе мнение" с целью снижения диагностических ошибок и автоматического подсчета количественных характеристик найденных объектов для оптимизации работы врача-рентгенолога.
Целевая популяция и область применения:
Взрослое население
Патологии, с которыми работает сервис: Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола
Назначение Сервиса:
Поиск и выделение расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола
Оценка безопасности и эффективности:
Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность).
Сервис имеет регистрацию медицинского изделия РЗН 3 класса риска.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 47 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис может быть использован в качестве системы поддежрки принятия врачебного решения
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола | Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,94 | 0,99 |
Чувствительность | 1,0 | 0.92 (0.84 – 1.0) |
Специфичность | 0,73 | 0.96 (0.91 – 1.0) |
Точность | 0,977 | 0.94 (0.89 – 0.99) |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 1 | 3 |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
Характеристическая ROC - кривая | ||
Претестовая вероятность | ||
Тестовый набор данных | ||
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Персональные:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.