Активен
Принцип работы сервиса заключается в автоматическом анализе изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для COVID-19.
Сервис был разработан в 2020 году, компанией ООО "Медицинские скрининг системы".
Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы".
Информация о плюсах использования Сервиса: – выявление признаков поражения лёгких характерных для COVID-19, автоматический расчёт процента поражения лёгких и категории по шкале КТ-0-4; – уменьшение нагрузки на рентгенолога, снижение времени, требуемого на описание исследования.
Патологии, с которыми работает сервис:
Назначение Сервиса: анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для COVID-19.
Оценка безопасности и эффективности: безопасность и эффективность сервиса подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,96 | 0,96 (0,93-0,99) |
| Чувствительность | 0,79 | 0,86 (0,76-0,96) |
| Специфичность | 1 | 0,94 (0,87-1,0) |
| Точность | 0,88 | 0,9 (0,84-0,96) |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 3 мин | 6 мин 24 сек |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
| Характеристическая ROC - кривая | ||
| Претестовая вероятность | ||
| Тестовый набор данных | ||
| URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса: безопасность и эффективность сервиса подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.
Ограничения использования Сервиса: Демографические: – детский возраст (младше 18 лет); Персональные: – неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента); – двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением); – артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких; – положение тела пациента, отличающееся от положения лежа на спине с поднятыми к голове руками; – хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки; – аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки; Технические: – модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии; – анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно); – количество файлов исследования менее 20; – SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии; – толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм; – компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; – исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями; – данные вне формата DICOM 3.0; – изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).
Причины, требующие прекращения использования Сервиса: Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования сервиса и консультация с разработчиками: – смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек; – смена персонала в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с сервисом; – обнаружение явных дефектов в работе сервиса (например, обнаружение признаков коронавирусной инфекции вне области лёгких).
