MosMed
/
Цельс 11.png
experiment.png Активен
ООО «Медицинские скрининг системы»
Цельс CT Covid COVID-19
КТ
органы грудной клетки

Сервис предназначен для в автоматического анализа изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для COVID-19.     
                  
Сервис был разработан в  2020 году, компанией ООО "Медицинские скрининг системы".       
                        
Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы".

Информация о плюсах использования Сервиса:

  • Выявление признаков поражения лёгких характерных для COVID-19, автоматический расчёт процента поражения лёгких и категории по шкале КТ-0-4;
  • Уменьшение нагрузки на рентгенолога, снижение времени, требуемого на описание исследования.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ ОГК при подозрении на наличие Covid-19. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ ОГК с целью диагностики изменений в легких при COVID-19.

Патологии, с которыми работает сервис: COVID-19

Назначение Сервиса:

Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для COVID-19.

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность сервиса подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология COVID-19 COVID-19
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0,96 0,96 (0,93-0,99)
Чувствительность 0,86 0,88
Специфичность 0,88 0,94
Точность 0,87 0,9
Длительность анализа 1 исследования, мин 5 мин 2,2 мин

Информация о рисках применения Сервиса:

Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

  • детский возраст (младше 18 лет);

Персональные:

  • неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
  • двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
  • артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
  • положение тела пациента, отличающееся от положения лежа на спине с поднятыми к голове руками;
  • хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
  • аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;

Технические:

  • модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
  • анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
  • количество файлов исследования менее 20;
  • SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии;
  • толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
  • компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
  • исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
  • данные вне формата DICOM 3.0;
  • изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

 - Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
 - Смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
 - Обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

Видео-материалы spoiler arrow
Видео-материалы
ИИ-сервис для диагностики признаков коронавирусной инфекции при КТ ОГК "ЦЕЛЬС"