Цельс - ИИ сервис предназначен для автоматического анализа КТ головного мозга с целью выявления признаков внутричерепного кровоизлияния

Активен

ООО «Медицинские скрининг системы»

Цельс КТ ГМ внутричерепное кровоизлияние

КТ

головной мозг

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения

Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии головного мозга с целью выявления признаков внутричерепного кровоизлияния.

Сервис был разработан в 2020 году компанией ООО «Медицинские скрининг системы».

Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы» (патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ, Регистрационное удостоверение медицинского изделия №РЗН 2022/18855 от 13.01.2023, CE Mark).

Информация о плюсах использования Сервиса:

Выявление признаков наличия внутричерепных кровоизлияний;
Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования;
Триаж пациентов.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ головного мозга при подозрении на наличие патологии. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ головного мозга с целью диагностики внутричерепных кровоизлияний.

Патологии, с которыми работает сервис: внутричерепное кровоизлияние

Назначение Сервиса:

Автоматический анализ КТ-исследований головного мозга с целью выявления признаков внутричерепных кровоизлияний.

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность сервиса подтверждены клиническими испытаниями.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0.92	0,96
Чувствительность	0.83	0,84
Специфичность	0.83	0,98
Точность	0.85	0,91
Длительность анализа 1 исследования, мин		1,4 мин

Информация о рисках применения Сервиса:

Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента);
серьезные двигательные артефакты на уровне сканирования;
артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область мозга;
хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне головного мозга;
аномалии вариантов развития головного мозга;
прочие технические артефакты.

Технические:

модальность исследования, отличающаяся от головного мозга;
SOP Class исследования, отличающийся от КТ;
анатомическая область исследования, отличающаяся от головного мозга;
данные вне формата DICOM 3.0.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
Смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
Обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

Видео-материалы

Цельс КТ ГМ