Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии головного мозга с целью выявления признаков внутричерепного кровоизлияния.
Сервис был разработан в 2020 году компанией ООО «Медицинские скрининг системы».
Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы» (патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ, Регистрационное удостоверение медицинского изделия №РЗН 2022/18855 от 13.01.2023, CE Mark).
Информация о плюсах использования Сервиса:
Целевая популяция и область применения:
Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ головного мозга при подозрении на наличие патологии. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ головного мозга с целью диагностики внутричерепных кровоизлияний.
Патологии, с которыми работает сервис: внутричерепное кровоизлияние
Назначение Сервиса:
Автоматический анализ КТ-исследований головного мозга с целью выявления признаков внутричерепных кровоизлияний.
Оценка безопасности и эффективности:
Безопасность и эффективность сервиса подтверждены клиническими испытаниями.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Различные заболевание, в т.ч. инсульты | Различные заболевание, в т.ч. инсульты |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.92 | 0,96 |
Чувствительность | 0.83 | 0,84 |
Специфичность | 0.83 | 0,98 |
Точность | 0.85 | 0,91 |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 1,4 мин |
Информация о рисках применения Сервиса:
Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: Персональные: Технические:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.