Активен
Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии головного мозга с целью выявления признаков внутричерепного кровоизлияния.
Сервис был разработан в 2020 году компанией ООО «Медицинские скрининг системы».
Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы» (патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ).
Информация о плюсах использования Сервиса:
– выявление признаков наличия внутричерепных кровоизлияний; – снижение времени на анализ и интерпретацию исследования; – триаж пациентов.
Патологии, с которыми работает сервис: Различные заболевание, в т.ч. инсульты
Назначение Сервиса:
автоматический анализ КТ-исследований головного мозга с целью выявления признаков внутричерепных кровоизлияний.
Оценка безопасности и эффективности:
Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуются проведение калибровки Сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Патология | Различные заболевание, в т.ч. инсульты | Различные заболевание, в т.ч. инсульты |
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.89 | 0,98 (0,96-0,99) |
| Чувствительность | 0.84 | 0,9 (0,81-0,98) |
| Специфичность | 0.74 | 0,98 (0,94-1,0) |
| Точность | 0.79 | 0,94 (0,89-0,99) |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 5 мин | 1,22±0,65 |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
| Характеристическая ROC - кривая | ||
| Претестовая вероятность | ||
| Тестовый набор данных | ||
| URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
– только в исследовательских целях; – заключение ИИ-сервиса не является альтернативой заключению врача; – Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение; – запрещается использование Сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: – детский возраст (младше 18 лет). Персональные: – неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента); – серьезные двигательные артефакты на уровне сканирования; – артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область мозга; – хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне головного мозга; – аномалии вариантов развития головного мозга; – прочие технические артефакты. Технические: – модальность исследования, отличающаяся от головного мозга; – SOP Class исследования, отличающийся от КТ; – анатомическая область исследования, отличающаяся от головного мозга; – данные вне формата DICOM 3.0.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
– в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами; – по запросу медицинской организации. Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: 1) смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек; 2) смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом; 3) обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.
