Цельс КС КТ ОГК

свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс) + 8

КТ

органы грудной клетки

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения

Сервис "Цельс" предназачен на одноверменную диагностику и выявление 9 патологий:

нарушения воздушности легочной ткани
злокачественных новообразований лёгких
компрессионных переломов тел позвонков
свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях
ишемической болезни сердца (коронарного кальция)
аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты
расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола
эмфиземы легких
ишемической болезни сердца (паракардиального жира)

Сервис был разработан в 2020 году, компанией ООО "Медицинские скрининг системы".

Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы".

Информация о плюсах использования Сервиса:

Выявление признаков наличия изменений воздушности лёгких, злокачественных новообразований лёгких, компрессионных переломах тел позвонков, свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях, ишемической болезни сердца (коронарного кальция), аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола, наличия паракардиального жира, наличия эмфизематозных изменений лёгких. Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования, триаж пациентов

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ ОГК при подозрении на наличие патологических изменений. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ ОГК с целью диагностики 9 видов патологий.

Патологии, с которыми работает сервис: свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс), аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, злокачественные новообразования легких, компрессионный перелом тел позвонков (остеопороз), ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций), эмфизема легких, расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола, ишемическая болезнь сердца (паракардиальный жир), нарушения воздушности легочной ткани (пневмония)

Назначение Сервиса:

Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений воздушности в лёгких, злокачественных новообразований лёгких, компрессионных переломов тел позвонков, свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях, ишемической болезни сердца (коронарного кальция), аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола, признаков паракардиального жира, наличия эмфизематозных изменений лёгких.

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность сервиса подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования .

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	нарушения воздушности легочной ткани (пневмония)	нарушения воздушности легочной ткани (пневмония)	злокачественные новообразования легких	злокачественные новообразования легких	компрессионный перелом тел позвонков (остеопороз)	компрессионный перелом тел позвонков (остеопороз)	свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс)	свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс)	ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)	ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)	аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты	аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты	расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола	расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола	ишемическая болезнь сердца (паракардиальный жир)	ишемическая болезнь сердца (паракардиальный жир)	эмфизема легких	эмфизема легких
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0.84	0,98	0.88	0,93	0.83	0,95	0.86	1,0	0.91	0,99	0.91	0,99	0.87	0,97	0,89	0,98	0.92	0,93
Чувствительность	0.84	0,94	0.81	0,86	0.8	0,9	0.81	1,0	0.87	1,0	0.8	0,96	0.91	0,92	0,9	0,96	0.92	0,92
Специфичность	0.82	0,96	0.88	0,88	0.69	0,98	0.86	1,0	0.85	0,9	0.93	0,96	0.7	0,96	0,83	0,94	0.84	0,84
Точность	0.83	0,95	0.86	0,87	0.75	0,94	0.85	1,0	0.87	0,95	0.91	0,96	0.82	0,94	0,88	0,95	0.88	0,88
Длительность анализа 1 исследования, мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин	4.5 мин	4 мин

Информация о рисках применения Сервиса:

Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение.

Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Только в исследовательских целях.

Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
положение тела пациента, отличающееся от положения лежа на спине с поднятыми к голове руками;
хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки.

Технические:

модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
количество файлов исследования менее 20;
SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии;
толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
данные вне формата DICOM 3.0;
изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

- Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
- Смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
- Обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу.

По запросу медицинской организации.

Видео-материалы

ИИ-сервис для диагностики признаков патологии ОГК при КТ Цельс КС КТ ОГК