Не активен
Принцип работы Сервиса заключается в автоматическом анализе изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.
Сервис был разработан в 2020 году, компанией ООО «Медицинские скрининг системы».
Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы».
Информация о плюсах использования Сервиса: – выявление признаков поражения легких, характерных для онкологических заболеваний; – автоматический расчет размеров подозрительных образований внутри легких; – уменьшение нагрузки на рентгенолога, снижение времени, требуемого на описание исследования.
Патологии, с которыми работает сервис: Рак легкого
Назначение Сервиса: Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.
Оценка безопасности и эффективности: Подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Патология | ||
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,82 | 0,88 (0,81-0,95) |
| Чувствительность | 0,71 | 0,9 (0,81-0,98) |
| Специфичность | 0,86 | 0,74 (0,62-0,86) |
| Точность | 0,82 | 0,82 (0,74-0,89) |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 3 мин | 5,88 мин ± 2,15 мин |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
| Характеристическая ROC - кривая | ||
| Претестовая вероятность | ||
| Тестовый набор данных | ||
| URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса: – только в исследовательских целях; – заключение ИИ-сервиса не является альтернативой заключению врача; – Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение; – запрещается использование Сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.
Ограничения использования Сервиса: Демографические: – детский возраст (младше 18 лет). Персональные: – неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента); – двигательные артефакты на уровне сканирования (несвязанные с сердцебиением); – артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких; – положение тела пациента, отличающееся от положения, лежа на спине с поднятыми к голове руками; – хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки; – аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки. Технические: – модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии; – анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно); – количество файлов исследования менее 20; – SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии; – толщина срезов компьютерной томографии более 2 мм; – компьютерные томографы, отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; – исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями; – данные вне формата DICOM 3.0; – изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).
Причины, требующие прекращения использования Сервиса: – в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами; – по запросу медицинской организации. Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: 1) смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек; 2) смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом; 3) обнаружение явных дефектов в работе Сервиса (например, обнаружение признаков коронавирусной инфекции вне области легких).