Принцип работы Сервиса заключается в автоматическом анализе изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.
Сервис был разработан в 2020 году, компанией ООО «Медицинские скрининг системы».
Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы».
Информация о плюсах использования Сервиса:
– выявление признаков поражения легких, характерных для онкологических заболеваний; – автоматический расчет размеров подозрительных образований внутри легких; – уменьшение нагрузки на рентгенолога, снижение времени, требуемого на описание исследования.
Патологии, с которыми работает сервис: Рак легкого
Назначение Сервиса:
Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.
Оценка безопасности и эффективности:
Подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Рак легкого | Рак легкого |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,82 | 0,88 (0,81-0,95) |
Чувствительность | 0,71 | 0,9 (0,81-0,98) |
Специфичность | 0,86 | 0,74 (0,62-0,86) |
Точность | 0,82 | 0,82 (0,74-0,89) |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 3 мин | 5,88 мин ± 2,15 мин |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
Характеристическая ROC - кривая | ||
Претестовая вероятность | ||
Тестовый набор данных | ||
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
– только в исследовательских целях; – заключение ИИ-сервиса не является альтернативой заключению врача; – Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение; – запрещается использование Сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: – детский возраст (младше 18 лет). Персональные: – неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента); – двигательные артефакты на уровне сканирования (несвязанные с сердцебиением); – артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких; – положение тела пациента, отличающееся от положения, лежа на спине с поднятыми к голове руками; – хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки; – аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки. Технические: – модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии; – анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно); – количество файлов исследования менее 20; – SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии; – толщина срезов компьютерной томографии более 2 мм; – компьютерные томографы, отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; – исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями; – данные вне формата DICOM 3.0; – изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
– в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами; – по запросу медицинской организации. Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: 1) смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек; 2) смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом; 3) обнаружение явных дефектов в работе Сервиса (например, обнаружение признаков коронавирусной инфекции вне области легких).