MosMed
/
Цельс 11.png
Union.png Не активен
ООО «Медицинские скрининг системы»
Цельс злокачественные новообразования легких
КТ
органы грудной клетки

Принцип работы Сервиса заключается в автоматическом анализе изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.  

Сервис был разработан в  2020 году, компанией ООО «Медицинские скрининг системы».  

Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы».

Информация о плюсах использования Сервиса:

  • выявление признаков поражения легких, характерных для онкологических заболеваний;
  • автоматический расчет размеров подозрительных образований внутри легких;
  • уменьшение нагрузки на рентгенолога, снижение времени, требуемого на описание исследования.

Патологии, с которыми работает сервис: злокачественные новообразования легких

Назначение Сервиса:

Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в легких, характерных для онкологических заболеваний.

Оценка безопасности и эффективности:

Подтверждена внешней валидацией и участием Сервиса в эксперименте г. Москвы.

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология Рак легкого Рак легкого
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0,82 0,88 (0,81-0,95)
Чувствительность 0,71 0,9 (0,81-0,98)
Специфичность 0,86 0,74 (0,62-0,86)
Точность 0,82 0,82 (0,74-0,89)
Длительность анализа 1 исследования, мин 3 мин 5,88 мин ± 2,15 мин

Информация о рисках применения Сервиса:

– только в исследовательских целях; – заключение ИИ-сервиса не является альтернативой заключению врача; – Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение; – запрещается использование Сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

  • детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

  • неанонимизированные данные (наличие Ф.И.О. пациента);
  • двигательные артефакты на уровне сканирования (несвязанные с сердцебиением);
  • артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
  • положение тела пациента, отличающееся от положения, лежа на спине с поднятыми к голове руками;
  • хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
  • аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки.

Технические:

  • модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
  • анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
  • количество файлов исследования менее 20;
  • SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии;
  • толщина срезов компьютерной томографии более 2 мм;
  • компьютерные томографы, отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
  • исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
  • данные вне формата DICOM 3.0;
  • изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

  • в случае превышения порога % технологических дефектов, установленного нормативными документами;
  • по запросу медицинской организации.

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

  1. смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
  2. смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
  3. обнаружение явных дефектов в работе Сервиса (например, обнаружение признаков коронавирусной инфекции вне области легких).