Программа для диагностики ишемического инсульта по данным нативной компьютерной томографии "Multivox ASPECTS" (далее - сервис) предназначена для поддержки принятия врачебных решений при анализе КТ изображений головного мозга пациентов с подозрением на ишемический инсульт.
Сервис обеспечивает автоматическую сегментацию гиподенсивных областей, являющихся прямыми признаками ишемического инсульта. В случае, если очаг ишемии расположен в области кровоснабжения средней мозговой артерии, сервис предусматривает автоматическую оценку балла по шкале ASPECTS.
Дополнительно сервис позволяет детектировать области, соответствующие ранее перенесенным инсультам (кисты).
Заключение сервиса содержит вероятностную оценку наличия ишемического инсульта и балл по шкале ASPECTS.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.9 | 0.85 |
Чувствительность | 0.9 | 0.86 |
Специфичность | 0.7 | 0.82 |
Точность | 0.8 | 0.84 |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 4 мин |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Сервис позволяет в полностью автоматическом режиме детектировать области, соответстсвующие участкам острой ишемии, на изображениях КТ головного мозга, В случае локализации ишемии в бассейне средней мозговой артерии применение сервиса позволяет рассчитать балл по шкале ASPECTS. Дополнительно сервис оценивает вероятность наличия кистозно-глиозных изменений и кровоизлияний.
Целевая популяция и область применения:
Целевой популяцией являются пациенты федеральных и региональных сосудистых центров, а также неврологических отделений больниц общего профиля, которым при поступлении выполнили компьютерно-томографическое исследование головы в связи с подозрением на инсульт.
Патологии, с которыми работает сервис: внутричерепное кровоизлияние
Назначение Сервиса:
Сервис предназначен для автоматической сегментации гиподенсивных областей, свидетельствующих о наличии ишемического инсульта.
Оценка безопасности и эффективности:
Сервис "Multivox ASPECTS" применяется только в исследовательских целях. Применение сервиса наиболее эффективно при анализе изображений КТ, выполненной при первичном обследовании пациента в первые сутки после появления неврологической симптоматики. При анализе изображений повторных КТ с обширными инфарктами головного мозга с высокой вероятностью возможно некорректное определение пораженных областей ASPECTS.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Необходима.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис предназначен для поддержки принятия врачебных решений при оценке радиологической картины пациента с ишемическим инсультом и выборе тактики его лечения. Заключение сервиса содержит вероятностную оценку наличия зон острой ишемии, а также балл по шкале ASPECTS, который является одним из факторов, определяющих принятие решения о проведении реперфузии.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.
• ИИ-сервис "Multivox ASPECTS" применяется только в исследовательских целях;
• Ввиду неустойчивого интернет-соединения, не по вине сервиса "Multivox ASPECTS", возможны ошибки в передаче данных, в связи с чем для получения результатов требуется повторить отправку исследования для повторной обработки сервисом "Multivox ASPECTS".
• На настоящий момент при наличии выраженного смещения срединной линии и деформации желудочков возможна некорректная разметка областей ASPECTS,
• Наилучшая точность работы программы наблюдается для серий с толщиной срезов 0,5мм.
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Демографические:
- детский возраст (младше 18 лет)
Персональные:
- неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
- двигательные артефакты на уровне сканирования;
- артефакты от инородных объектов на уровне исследования;
- хирургические медицинские вмешательства, проведенные на головном мозге;
- наличие сочетанной патологии на уровне головы (онкообразования, гигантские интракраниальные аневризмы и др.);
- аномалии вариантов развития головного мозга.
Технические:
- модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
- анатомическая область исследования, отличающаяся от головы;
- толщина срезов компьютерной томографии более 3 мм;
- исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии головы, рекомендованных производителями;
- технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (связанные с неисправностью томографа);
- данные вне формата DICOM 3.0;
- наличие внутривенного контрастирования.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации. Определяются условиями участия в эксперименте.
Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ "Программа для диагностики ишемического инсульта по данным нативной компьютерной томографии "Multivox ASPECTS"", дата регистрации 20 октября 2022.