Сервис «TOMOLens.CC» предназначен для выявления и разметки очагов накопления коронарного кальция на сериях изображений компьютерной томографии органов грудной клетки. Основной функцией Сервиса является определение признаков ишемической болезни сердца путём обнаружения наличия признаков кальцификации коронарных сосудов или отсутствия таковых признаков; определение очагов поражения и их размера; предоставление результатов работы в виде структурированного текстового и графического отчётов с визуализацией по каждому срезу с целью поддержки принятия врачебных решений.
Параметр | Валидация поставщика сервиса |
---|---|
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.88 |
Чувствительность | 0.92 |
Специфичность | 0.84 |
Точность | 0.88 |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 1 |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Сервис производит обработку исследований в автоматизированном режиме (без автоматического доступа к PACS-архиву). Результаты выдаются в виде отчетов совместимых с PACS МО (DICOM SC, DICOM SR), текстового структурированного и графического. Графический отчет содержит встроенный «progress bar», которым дополнены изображения дополнительной серии и поддерживает возможность синхронизации с основной серией исследования.
Сервис сокращает время обработки и интерпретации исследований, а также помогает при составлении клинического заключения.
Целевая популяция и область применения:
Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии.
Патологии, с которыми работает сервис: ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)
Назначение Сервиса:
Выявление ишемической болезни сердца (коронарный кальций) путем подсчета объема и разметки очагов накопления коронарного кальция в коронарных сосудах на сериях изображений компьютерной томографии органов грудной клетки.
Оценка безопасности и эффективности:
По результатам внутренних тестов система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и дальнейшей валидации, а также выработка медицинских рекомендаций по применению Сервиса.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис может работать без калибровки, но для увеличения результативности клинических исследований рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Присутствует путем разметки обнаружения кальцинатов в коронарных сосудах, в срезах исследований.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача Результат работы ПО не является клинически значимым медицинским заключением, а выступает в роли системы поддержки принятия врачебных решений – клиническое заключение должно приниматься врачом-рентгенологом.
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: Персональные: Технические:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса: