Home
/
logo_IRYM sentient 2.png
Union.png Не активен
ООО "АЙРИМ"

TOMOLens.CC

ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)
КТ
органы грудной клетки

Сервис «TOMOLens.CC» предназначен для выявления и разметки очагов накопления коронарного кальция на сериях изображений компьютерной томографии органов грудной клетки. Основной функцией Сервиса является определение признаков ишемической болезни сердца путём обнаружения наличия признаков кальцификации коронарных сосудов или отсутствия таковых признаков; определение очагов поражения и их размера; предоставление результатов работы в виде структурированного текстового и графического отчётов с визуализацией по каждому срезу с целью поддержки принятия врачебных решений.

Параметр Валидация поставщика сервиса
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0.88
Чувствительность 0.92
Специфичность 0.84
Точность 0.88
Длительность анализа 1 исследования, мин 1

Информация о плюсах использования Сервиса:

Сервис производит обработку исследований в автоматизированном режиме (без автоматического доступа к PACS-архиву). Результаты выдаются в виде отчетов совместимых с PACS МО (DICOM SC, DICOM SR), текстового структурированного и графического. Графический отчет содержит встроенный «progress bar», которым дополнены изображения дополнительной серии и поддерживает возможность синхронизации с основной серией исследования.
Сервис сокращает время обработки и интерпретации исследований, а также помогает при составлении клинического заключения.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии.

Патологии, с которыми работает сервис: ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)

Назначение Сервиса:

Выявление ишемической болезни сердца (коронарный кальций) путем подсчета объема и разметки очагов накопления коронарного кальция в коронарных сосудах на сериях изображений компьютерной томографии органов грудной клетки.

Оценка безопасности и эффективности:

По результатам внутренних тестов система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и дальнейшей валидации, а также выработка медицинских рекомендаций по применению Сервиса.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать без калибровки, но для увеличения результативности клинических исследований рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует путем разметки обнаружения кальцинатов в коронарных сосудах, в срезах исследований.

Информация о рисках применения Сервиса:

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Результат работы ПО не является клинически значимым медицинским заключением, а выступает в роли системы поддержки принятия врачебных решений – клиническое заключение должно приниматься врачом-рентгенологом.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические: 

  • Молодой возраст (моложе 18 лет);

Персональные:

  • Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
  • Вес пациента более 120 кг;
  • Двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
  • Артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
  • Аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
  • Исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха; 

Технические:

  • Модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
  • Толщина срезов компьютерной томографии более 8 мм;
  • Количество срезов компьютерной томографии менее 30;
  • Анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
  • Компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; 
  • Исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
  • Технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами); 
  • Данные вне формата DICOM 3.0;
  • Изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

  • Замена или выход из строя оборудования с установленным производителем Сервисом;
  • Отсутствие персонала соответствующей квалификации, прошедшего подготовку и ознакомившегося с эксплуатационной документацией по работе с Сервисом;
  • При обнаружении очевидных дефектов в работе сервиса. В случае превышения процента технологических дефектов установленному нормативными документами пороговому значению. По запросу медицинской организации.