Разработаем и подготовим пакет документов для получения регистрационного удостоверения медицинского программного обеспечения
Услуга включает:
● Совместную разработку документации с Заказчиком на медицинское ПО
- технический файл (технические условия)
- руководство пользователя
- файл жизненного цикла
- файл менеджмента риска
- перечень нормативной документации
● Корректировка (при необходимости) иных документов Разработчика на медицинское ПО
Итог: полный комплект документов Разработчика медицинского ПО для прохождения технических и клинических испытаний.
Все вопросы по услуге вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru