Разработка документации на медицинское программное обеспечение

Разработаем и подготовим пакет документов для получения регистрационного удостоверения медицинского программного обеспечения

 

Услуга включает:


●    Совместную разработку документации с Заказчиком на медицинское ПО


-  технический файл (технические условия)

-  руководство пользователя

-  файл жизненного цикла

-  файл менеджмента риска

-  перечень нормативной документации

 

●    Корректировка (при необходимости) иных документов Разработчика на медицинское ПО

 

Итог: полный комплект документов Разработчика медицинского ПО для прохождения технических и клинических испытаний.

 

Все вопросы по услуге вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru