Официальный почтовый ящик Эксперимента: ai@npcmr.ru
Вопросы по технической интеграции ЕРИС ЕМИАС, а также по работе ЕРИС ЕМИАС: eris@lvlmed.ru
Телефон горячей линии: +7 495 221-39-94

 

ОПУБЛИКОВАНА ЗАПИСЬ ВЕБИНАРА «HOW TO VISUALAIZE 5000 COVID CT SCANS DAILY WITH 15 MINUTES SLA?»
04.06.2020 20:00 GTM +3
Опрос для жителей Москвы с целью определения степени осведомленности и доверия к искусственному интеллекту и его применению в медицинской диагностике

Эксперимент

по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы

ИИ сервисы для лучевой диагностики Сервисы на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ сервисы) для лучевой диагностики

Цель:

Научное исследование возможности использования в системе здравоохранения города Москвы методов поддержки принятия решений на основе результатов анализа данных с применением передовых инновационных технологий

Регион:

Москва, Россия

Платформа:

Единый радиологический информационный сервис (ЕРИС)

Данные на 5 марта 2021

7
направлений

КТ/НДКТ ОГК - выявление рака лёгкого, коронавирусного заболевания COVID-19, остеопороза позвоночника, коронарного кальция, эмфизем
КТ головного мозга - диагностики различных заболеваний, в т.ч. инсультов
МРТ головного мозга - выявление злокачественных новообразований, рассеянного склероза, болезни Альцгеймера
МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника – выявление грыж, протрузий, стеноза
ММГ - выявление рака молочных желез
РГ/ФЛГ легких - выявление патологий легких
РГ опорно-двигательного аппарата - выявление артроза, плоскостопия, перелома конечностей, перелома позвонков

18
ИИ сервисов

в ЕРИС

1 468 872
исследований

проанализировано

538
врачей

оценивают результаты ИИ сервисов

Области применения



Онкология
Рак легкого. КТ/НДКТ
С34
Рак молочной железы. ММГ
С50
Образование надпочечников. КТ/НДКТ
D44
Образование в печени. КТ/НДКТ
C22
Злокачественное новообразование головного мозга МРТ
C71
Злокачественное новообразование предстательной железы. МРТ
C61
Кардиология
Кальциноз коронарных артерий. КТ/НДКТ
I25
Аневризма аорты. КТ/НДКТ
I79
Паракардиальный жир. КТ/НДКТ
I27
Расширение легочного ствола. КТ/НДКТ
I25
Ишемическая болезнь сердца, (Коронарный кальций). КТ
I20-I25
Аневризма и расслоение аорты. КТ
I71
Хронические заболевания
Перелом позвонков (остеопороз). РГ/КТ/НДКТ
M80
Изменение плотности печени. КТ
K70-K77
Остеопороз. РГ/КТ
M80-M81
Артрозы. РГ
M15-M19
Пульмонология
Патология. РГ
J09-J18
Туберкулез. РГ
A15
COVID-19
U07
Эмфизема. КТ
J43
Неотложные состояния
Переломы конечностей. РГ/КТ
S10-T07
Внутримозговое кровоизлияние. КТ
I60-I64
Переломы черепа. КТ
S10-T07
Переломы. РГ/КТ
S12–S92, T02
Инфаркты и кровоизлияния головного мозга. КТ
I60–I64
Перелом шейного отдела позвоночника. КТ
S12
Неврология
Рассеянный склероз. МРТ
G35
Болезнь Альцгеймера. МРТ
G30
Поражение межпозвоночных дисков пояснично-крестцового отдела позвоночника МРТ
M51
- Текущие
- Планируемые

Как принять участие?

Подготовка к участию

Заполните и отправьте анкету-опросник по электронной почте

Анкета

Проверьте техническую совместимость вашего ИИ сервиса с ЕРИС (пароль mosmeddata)

SELF TEST

Проверьте требования к качеству ИИ сервиса

QA program

Подайте заявку на участие в эксперименте

Интеграция

Получите положительное решение по заявке на участие в эксперименте


Проверьте технические требования

Описание процесса технической интеграции AGFA DICOM conformance statement Kafka Apache

Выполните интеграцию сервиса с ЕРИС


Откалибруйте сервис на размеченном наборе данных (ретроспективные данные)

Базовые диагностические требования к результатам работы ИИ сервисов Базовые функциональные требования к результатам работы ИИ сервисов
Проспективный анализ исследований

Это основной этап эксперимента

Ваш ИИ сервис обрабатывает исследования в режиме реального времени

Центром диагностики и телемедицины проводятся:

  • Оценка диагностической точности
  • Аудит исследований врачами-экспертами
  • Анализ выявленных расхождений между сервисом и врачами
  • Сбор и анализ обратной связи от врачей

Постоянно ведется выборочный мониторинг технологических дефектов

Гранты

Через 1 месяца работы на основном этапе Эксперимента подайте заявку на получение гранта


Объем выплат определяется исходя из количества проанализированных ИИ сервисом исследований


Подавайте заявку на очередную выплату ежемесячно

Дополнительные материалы

Извещения о заключении соглашений

Вопросы

Порядок и условия проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы регламентируются Приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 26.01.2021 г. № 51 (далее - Приказ ) и Постановлением Правительства Москвы от 21 ноября 2019 г.№1543-ПП (в ред. от 28.04.2020 г. № 464-ПП, в ред. от 26.01.2021 № 47-ПП) (далее - Постановление )

1
Кто может принять участие в Эксперименте?

Юридические лица, представляющие сервисы (программное обеспечение) на базе технологий компьютерного зрения, предназначенные для анализа медицинских изображений по следующим видам исследований:

1. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью выявления рака лёгкого

2. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью выявления коронавирусного заболевания COVID-19

3. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью выявления остеопороза позвоночника

4. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью выявления ишемической болезни сердца (коронарный кальций, паракардиальный жир)

5. Компьютерная томография и низкодозная компьютерная томография органов грудной клетки с целью выявления эмфиземы.

6. Компьютерная томография головного мозга для диагностики различных заболеваний, в т.ч. инсультов.

7. Магнитно-резонансная томография головного мозга с целью выявления различных заболеваний, в т.ч. злокачественных новообразований, рассеянного склероза, болезни Альцгеймера.

8. Магнитно-резонансная томография пояснично-крестцового отдела позвоночника с целью выявления патологий, в т.ч. грыж, протрузий, стеноза

9. Маммография с целью диагностики рака молочной железы

10. Рентгенография и/или флюорография легких с целью определения различных патологий легких

11. Рентгенография опорно-двигательного аппарата с целью выявления различных патологий, в т.ч. артрозы, плоскостопие, переломы конечностей, переломы позвонков

Требования к Сервисам:

1. Наличие функций в соответствии с базовыми функциональными требованиями, утвержденными ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».

2. Соответствие базовым требованиям к результатам работы, утвержденным ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».

3. Соответствие показателям диагностической точности, утвержденным ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ».

4. Данные, полученные в процессе участия в Эксперименте, будут храниться, анализироваться и использоваться только на территории Российской Федерации.

2
Какие документы и куда необходимо предоставить для участия в Эксперименте?

Заявки на участие в Эксперименте направляются в Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы по адресу: г. Москва, улица Петровка, дом 24, каб. 240.
Контактное лицо: Родионова Лариса Григорьевна
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 10:00 до 17:00

Заявка подается по форме в соответствии с Приложениями к Приказу № 51. К заявке прилагаются следующие документы:

1. Заверенные копии документов о государственной регистрации юридического лица-заявителя на территории Российской Федерации.

2. Документы, подтверждающие разработку и/или право на предоставление предлагаемого Сервиса на основе компьютерного зрения д ля анализа медицинских изображений.

3. Отчет о предварительных клинико-технических испытаниях в соответствии с методическими рекомендациями № 43 «Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)» (рекомендованы Экспертным советом по науке Департамента здравоохранения города Москвы, протокол от 25 июня 2019 года № 8) и отчет о прохождении испытаний на медицинских снимках граждан Российской Федерации и/или лиц европеоидной и монголоидной рас.

4. Документацию, описывающую и подтверждающую наличие функций у Сервиса соответствующих базовым функциональным требованиям, а также описывающую техническую архитектуру и характеристики, предусмотренные сценарии использования Сервиса, требования к программно-аппаратным средствам для работы Сервиса.

5. Отчет о клиническом внедрении и/или апробации предлагаемого Сервиса в медицинских организациях Российской Федерации или других стран с указанием длительности апробации предлагаемого Сервиса в медицинских организациях Российской Федерации или других стран, а также количества медицинских учреждений, в которых выполнялась апробация предлагаемого Сервиса (при наличии).

6. Заверенные копии сертификата соответствия качества предлагаемого Претендентом Сервиса региональным стандартам FDA, CE и их аналогам в других странах или государственной регистрации в качестве медицинского изделия (при наличии).

7. Копии научных статей об оценке точности и эффективности предлагаемого Сервиса в рецензируемых журналах, индексируемых Scopus и/или в Web of Sience (при наличии).

8. Действующий сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO (при наличии).

9. Заверенные копии государственной регистрации в качестве медицинского изделия (при наличии).

10. Иные документы, которые претендент на участие в Эксперименте полагает необходимым представить.

3
В каком формате должны быть представлены результаты предварительных клинико-технические испытаний?

В соответствии с методическими рекомендациями № 43 предварительные клинико-технические испытания (далее – ПТКИ) проводятся компанией с привлечением научно-исследовательских организаций или медицинских организаций по упрощенной и адаптированной методологии клинических испытаний. Испытания необходимы для получения дополнительной информации о возможностях и ограничениях ПО на основе ИИ.

ПТКИ не являются заменой или аналогом клинических испытаний. Испытания могут включать в себя этапы аналитической валидации и клинической апробации либо состоять только из аналитической валидации. Рекомендуемая форма отчета представлена в приложении 7 Методических рекомендаций 43.

1. В отчете о ПКТИ должны быть указаны:

- классическая ROC – кривая, площадь под кривой (AUC);

- показатели чувствительности, специфичности и точности;

- четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста;

- длительность анализа одного исследования.

2. Отчет о ПКТИ должен быть заверен подписью уполномоченного лица и печатью медицинской организации, подготовившей отчет.

С Методическими рекомендациями № 43, включая приложение 7, можно ознакомиться в разделе Документы”.

4
Кто и в какой момент имеет право подать заявку на получение гранта?

Кто: участники Эксперимента, успешно прошедшие этап технической интеграции в ЕРИС ЕМИАС (Единый радиологический информационный сервис Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы).

Когда: не чаще 1 раза в месяц, начиная с даты передачи исследований с подключенных диагностических устройств в ППАК ЕРИС ЕМИАС на этапах апробации и опытной эксплуатации.

5
Какие документы необходимо предоставить для подачи заявки на получение гранта?

Пакет документов включает в себя:

Заявку, оформленную согласно приложению к Приказу (Приложение 4 Приказа).

Обязательные документы:

1. Заверенные копии уставных документов юридического лица.
2. Документы, подтверждающие право на предоставление предлагаемого сервиса на основе компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и описывающие функции, техническую архитектуру и характеристики, предусмотренные сценарии использования сервиса, требования к программно-аппаратным средствам для работы.
3. Отчет о предварительных клинико-технических испытаний, выполненных в соответствии с 
методическими рекомендациями №43 «Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика)» (рекомендованы Экспертным советом по науке Департамента здравоохранения города Москвы, протокол от 25 июня 2019 г. №8).


Дополнительные документы:
4. Действующий сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO (при наличии).
5. Заверенные копии государственной сертификации в качестве медицинского изделия (при наличии).
6. Заверенные копии сертификатов соответствия качества предлагаемого сервиса региональным стандартам FDA, CE и их аналогам в других странах (при наличии).
7. Копии научных статей об оценке точности и эффективности предлагаемого сервиса (при наличии).
8. Оригиналы или копии отчетов о клиническом внедрении или применении предлагаемого сервиса в медицинских организациях Российской Федерации или других стран (при наличии).
9. Иные документы, которые заявитель полагает необходимым предоставить для получения гранта.

6
Какие требования предъявляются к оформлению заявки на получение гранта?

Требования к заявке изложены в Приложении 4 Приказа № 51
Прилагаемые к заявке документы должны быть оформлены на русском языке и представлены на бумажном носителе, прошиты, пронумерованы, скреплены подписью уполномоченного лица и печатью соискателя. Исправления и подчистки не допускаются. Если подлинник документа оформлен на иностранном языке, к документу прикладывается его перевод на русском языке, заверенный уполномоченным лицом и печатью соискателя.
Рекомендуется также приложить электронную копию заявки и документов в формате pdf, на usb-носителе.
Копии представленных документов (кроме нотариально заверенных) должны быть заверены подписью уполномоченного лица и печатью претендента на получение гранта.

В случае повторной подачи заявки предоставление первоначального пакета не требуется.

Заявка подается с сопроводительным письмом на имя Председателя комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта.

 

7
Кому подается заявка на получение гранта?

Заявка вместе с прилагаемыми к ней документами для последующей регистрации подается Ответственному секретарю Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц претендующих на получение гранта - Родионовой Ларисе Григорьевне.

Заявки на грант направляются по адресу:
г. Москва, Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы, ул. Петровка, д. 24, каб. 240.
Часы приема документов: с понедельника по пятницу с 10:00 до 17:00.

8
Какие сроки и порядок рассмотрения заявки на получение гранта?

Заявки юридических лиц на получение гранта рассматривает комиссия Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта (п. 3.2 и 3.3 Приказа № 51).
Заседания комиссии проводятся по мере поступления заявок (п. 3.1 и п. 3.2 Приложения к 
Постановлению)

9
Как проходит рассмотрение заявок на предоставление гранта?

Рассмотрение заявок проводится в соответствии с п.3 Приложения к Постановлению и п.1,2,3 приложения к Положению о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению заявок юридических лиц, претендующих на получение гранта Приказа № 51.
 

10
Кто принимает решение о предоставлении гранта, какой порядок предоставления гранта?

Согласно п.3.5 Приложения к Постановлению  Департамент на основании принятых комиссией заключений по результатам рассмотрения заявок принимает решение о предоставлении гранта, утверждает правовым актом статус получателя гранта и размеры предоставленных грантов, размещает информацию об этом на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

В соответствии с п.3.6 Приложения к Постановлению  предоставление грантов осуществляется Департаментом на основании договора (соглашения) о предоставлении гранта, заключаемого между получателем гранта и Департаментом, предусматривающего в том числе порядок и сроки перечисления грантов.

11
Как определяется размер гранта?

Размер гранта рассчитывается как произведение стоимости единицы анализа одного изображения определенного вида на количество проанализированных изображений.

Расчетная стоимость анализа исследований, необходимая для определения размера гранта, установлена Приложением к постановлению Правительства Москвы от 26.01.2021 № 47-ПП

12
Какое количество исследований предоставляется для обработки в рамках Эксперимента?

В ходе Эксперимента может быть проанализировано в совокупности 3 миллиона исследований.

 

 

 

 

Результаты Эксперимента станут основой для национальных стандартов, регламентирующих применение искусственного интеллекта в клинической медицине. Разработка документов ведется в Подкомитете 01 Технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» (ТК 164). Подробнее о деятельности ПК 01

Чтобы узнать больше или подключиться к работе по стандартизации, напишите в секретариат ПК 01



 

Для получения дополнительной информации или в случае возникновения вопросов

Пресс-служба Центра диагностики и телемедицины — Станислав Е. Самбурский 
e-mail: s.samburskiy@npcmr.ru