Технические испытания проводятся в целях установления соответствия медицинского изделия общим требованиям безопасности, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации.
Испытательная лаборатория Центра диагностики и телемедицины аккредитована в национальной системе аккредитации на проведение технических испытаний (уникальный номер записи: RA.RU.22ЭР08), а также включена в перечень организаций, имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Вы можете направить заявление на проведение технических испытаний, а также задать все интересующие вопросы в письме на адрес ctmd@zdrav.mos.ru .
Пройдены технические испытания в Центре:
ООО "Сайберия", ИИ-сервис КТ ОГК Covid-19
Разработан национальный стандарт ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний"
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Московского Эксперимента "Компьютерное зрение" за период 2020-2022 гг, проведено 105 функциональных тестирований ИИ-Сервисов от 20 компаний, проанализировано 8,5 млн. исследований
Центр является базовой организацией Подкомитета ПК01/ТК164 "Искусственный интеллект в здравоохранении". В рамках работы Подкомитета ведется разработка серии национальных стандартов в клинической медицине
Активная обратная связь, Центр осуществляет поддержку всего процесса испытаний
Для координации технических испытаний создан сектор технических испытаний в отделе инновационных технологий