Технические испытания

Технические испытания проводятся в целях установления соответствия медицинского изделия общим требованиям безопасности, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации.
Испытательная лаборатория Центра диагностики и телемедицины аккредитована в национальной системе аккредитации на проведение технических испытаний (уникальный номер записи: RA.RU.22ЭР08), а также включена в перечень организаций, имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Вы можете направить заявление на проведение технических испытаний, а также задать все интересующие вопросы в письме на адрес ctmd@zdrav.mos.ru .

 

 

Преимущества центра
01.

Разработан национальный стандарт ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний" 

02.

Накопленный опыт, полученный в результате реализации Московского Эксперимента "Компьютерное зрение" за период 2020-2022 гг,  проведено 105 функциональных тестирований ИИ-Сервисов от 20 компаний, проанализировано 8,5 млн. исследований

03.

Центр является базовой организацией Подкомитета ПК01/ТК164 "Искусственный интеллект в здравоохранении". В рамках работы Подкомитета ведется разработка серии национальных стандартов в клинической медицине

04.

Активная обратная связь, Центр осуществляет поддержку всего процесса испытаний

05.

Для координации технических испытаний создан сектор технических испытаний в отделе инновационных технологий

Цель технических испытаний

оценка соответствия програмного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в форме технических испытаний в целях государственной регистрации

Объект испытаний

программное обеспечение, в том числе программное обеспечение на основе искусственного интеллекта, как медицинское изделие

Технические испытания проводятся

 в соответствии с правилами проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. № 885н 

У нас прошли технические испытания
компания: ООО "Сайберия"
направление: КТ ОГК COVID-19