Технические испытания проводятся в целях установления соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности , требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации.
Испытательная лаборатория Центра диагностики и телемедицины включена в реестр аккредитованных лиц (уникальный номер записи: RA.RU.22ЭР08). Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности Центра (технические испытания медицинских изделий) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения 08 апреля 2022 г. № 27941 и внесено в реестр уведомлений.
Вы можете направить заявление на проведение технических испытаний, а также задать все интересующие Вас вопросы на почту ctmd@npcmr.ru
Разработан национальный стандарт ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний"
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Эксперимента за период 2020-2022 проведено 52 функциональных тестирований ИИ-Сервисов от 17 компаний, проанализировано 6,4 млн. исследований
Цент является базовой организацией Подкомитета ПК 01/164 "Искусственный интеллект в здравоохранении". В рамках работы подкомитета ведется разработка серии национальных стандартов в клинической медицине, а также проекты международных стандартов ISO/IEC
Активная обратная связь, поддержка всего процесса испытаний
Для координации технических испытаний создан сектор технических испытаний в отделе инновационных технологий.