Технические испытания проводятся в целях установления соответствия медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации.
Испытательная лаборатория Центра диагностики и телемедицины включена в реестр аккредитованных лиц на проведение технических испытаний (уникальный номер записи: RA.RU.22ЭР08). Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности Центра (технические испытания медицинских изделий) зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения 08 апреля 2022 г. № 27941 и внесено в реестр уведомлений.
Вы можете направить заявление на проведение технических испытаний, а также задать все интересующие Вас вопросы на почту ctmd@zdraz.mos.ru
Разработан национальный стандарт ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний"
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Московского Эксперимента "Компьютерное зрение" за период 2020-2022 гг, проведено 105 функциональных тестирований ИИ-Сервисов от 20 компаний, проанализировано 8,5 млн. исследований
Центр является базовой организацией Подкомитета ПК01/ТК164 "Искусственный интеллект в здравоохранении". В рамках работы Подкомитета ведется разработка серии национальных стандартов в клинической медицине
Активная обратная связь, Центр осуществляет поддержку всего процесса испытаний
Для координации технических испытаний создан сектор технических испытаний в отделе инновационных технологий