Подкомитет "Искусственный интеллект в здравоохранении" (ПК01/ТК164) создан на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения города Москвы в 2019 году (Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2019 г. № 3471) и действует в рамках технического комитета по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК164). В рамках деятельности ПК01/ТК164 осуществляется выработка стратегии, процедур и правил в закрепленной за ПК01/ТК164 области стандартизации, включая организацию и проведение работ в рамках национальной, межгосударственной, региональной и международной стандартизации в соответствии с нормами законодательства.
Сотрудничество участников ПК01/ТК164 осуществляется на добровольной основе.
Формирование программы разработки национальных стандартов (в том числе проверка действующих в Российской Федерации стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены, рассмотрение предложений по применению международных и иных стандартов на национальном уровне);
Проведение научно-технической, правовой и нормативной экспертиз проектов стандартов и изменений к ним, а также проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и иных стандартов;
Оценка целесообразности утверждения закрепленных за ПК 01/ТК164 стандартов;
Разработка национальных стандартов.
Участие в работе ПК SC 42 Artificial Intelligence Объединенного технического комитета ISO/IEC JTC 1 Information Technologies, а также других профильных международных технических комитетов
Подготовка позиции Российской Федерации при голосовании по международным проектам стандартов
Формирование предложений по разработке международных стандартов, в том числе на основе национальных стандартов
Разработка международных стандартов (ISO)
Основные положения
Этические аспекты
Менеджмент риска
Передача и хранение результатов работы алгоритмов
Гарантийные случаи (5 ГОСТ Р)
Основные положения, Клинические и технические испытания, Оценка и контроль параметров, Процессы ЖЦ, СМК, (11 ГОСТ Р )
Основные положения
Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными
Методы испытаний на определение точности измерений
Дополнительные требования к показателям эффективности при обработке цифровых маммографических исследований
Дополнительные требования к показателям эффективности при обработке цифровых флюорографических исследований
Дополнительные требования к показателям эффективности при обработке цифровых рентгенографических исследований органов грудной клетки
Руководство по минимизации дозы облучения пациента (8 ГОСТ Р)
Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний (1 ГОСТ Р)
Методы формирования наборов данных для обучения и тестирования(1 ГОСТ Р)
Основные положения (1 ГОСТ Р)
Алгоритмы извлечения данных из неструктурированных медицинских записей (1 ГОСТ Р)
Алгоритмы анализа данных в лекарственной терапии (1 ГОСТ Р)
Методы испытаний (1 ГОСТ Р)
Основные положения (1 ГОСТ Р)
Алгоритмы анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования (1 ГОСТ Р)
Образовательные цифровые платформы (тренажеры) с использованием ИИ для получения практических навыков по клиническим дисциплинам. Основные положения ( 1 ГОСТ Р)
Системы маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе ИИ. Основные положения (1 ГОСТ Р)
Общие требования (1 ГОСТ Р)
Дистанционный мониторинг физиологический сигналов и антропометрических данных. Требования к обработке, хранению и интерпретации. Параметризация обратной связи с пациентом (1 ГОСТ Р)
Классификация, сортировка и дифференциальный анализ образцов тканей и жидкостей. Основные положения (1 ГОСТ Р)