Клинические испытания

Клинические испытания в Центре проводятся на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, согласно Единому реестру уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации в рамках ЕАЭС, «Реестру медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий» Росздравнадзора, а также в соответствии с законодательством РФ, международными документами, Уставом и Положением о проведении клинических испытаний.

 

Вы можете направить заявку по приложенной форме, а также задать все интересующие Вас вопросы на почту ctmd@zdrav.mos.ru

 

Преимущества центра
01.

Накопленный опыт, полученный в результате реализации Московского Эксперимента "Компьютерное зрение"

02.

На базе Центра ведется разработка технических регулирующих документов в области "Искусственный интеллект в здравоохранении" (серия национальных стандартов)

03.

Подготовлены и апробированы эталонные наборы данных для тестирования в результате реализации Московского Эксперимента "Компьютерное зрение"

04.

На базе Центра работает Сектор «Клинических испытаний»

05.

Разработана и апробирована методология клинических испытаний в соответствии с проектом национального стандарта по клинической оценке

Цель клинических испытаний

оценка соответствия медицинского изделия в форме клинических испытаний в целях государственной регистрации (Росздравнадзор) на основе принципов надлежащей клинической практики.

Объект испытаний

программное обеспечение как медицинское изделие

Целью клинических испытаний

является изучение функциональных свойств, эффективности и безопасности медицинского изделия при использовании его в соответствии с назначением, предусмотренным документацией производителя.

Клинические испытания проводятся

в форме анализа и оценки данных согласно разработанной в рамках проведения клинических испытаний программе проведения клинических испытаний.

У нас прошли клинические испытания
компания: ООО "ФтизисБиоМед"
направление: РГ ОГК
компания: ООО "Сайберия"
направление: КТ ОГК COVID-19
компания: ООО "АЙРА Лабс"
направление: КТ ОГК комплекс