Клинические испытания в Центре проводятся на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, согласно Единому реестру уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации в рамках ЕАЭС, «Реестру медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий» Росздравнадзора, а также в соответствии с законодательством РФ, международными документами, Уставом и Положением о проведении клинических испытаний.
Вы можете направить заявку в произвольной форме, а также задать все интересующие Вас вопросы на почту ctmd@npcmr.ru
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Эксперимента в 2020г.:
На базе Центра ведется разработка технических регулирующих документов в клинической медицине (серия национальных стандартов и стандарт ИСО)
Подготовлены и апробированы эталонные наборы данных для тестирования, размечено более 30 000 исследований
в результате реализации Эксперимента в 2020-2021 гг.
На базе Центра создан Сектор «Клинических испытаний»
Разработана методология клинической оценки в соответствии с проектом национального стандарта по клиническим испытаниям