Содержит руководящие указания по применению ГОСТ ISO 14971-2021  при разработке, применении и поддержании процесса менеджмента риска, применяемого к системам искусственного интеллекта в клинической медицине на всех этапах жизненного цикла.

Содержит основные положения комплекса национальных стандартов по системе поддержки принятия врачебных решений с применением искуственного интеллекта и определить цели и основные задачи, требования и терминологию, требования к процессам сбора данных из ЭМК и формирования наборов данных для целей исследований реальной клинической практики и машинного обучения

Содержит термины и определения, используемые в системах прогнозной аналитики, классификация, цели, задачи и основные требования

Верхнеуровневый стандарт. Описывающий все процессы, в которых задействован искусственный интеллект в здравоохранении

Содержит общие положения, касающиеся этических аспектов разработки и эксплуатации систем искусственного интеллекта в здравоохранении 

Устанавливает методы деперсонализации наборов данных для обучения и тестирования СИИ в клинической медицине, а также методы проверки соответствия набора данных установленным критериям отсутсвия персональных данных

Устанавливает общие требования к методам испытаний СППВР, которые включают технологии искусственного интеллекта. Данный стандарт могут применять изготовители СИИ для внутренних испытаний СИИ, аккредитованные организации, проводящие технические испытания, регулирующие органы