IMV МРТ ПКОП

протрузии и грыжи межпозвоночных дисков, стеноз позвоночного канала

МРТ

пояснично-крестцовый отдел позвоночника

Краткая информация
Валидация и производительность
Назначение и указания по применению
Предупреждения

Модуль IMV SPINE нацелен на определение ДДЗП пояснично-крестцового отдела позвоночника.

Функциональность включает:
Сервис для определения протрузий и грыж дисков, стеноза позвоночного канала пояснично-крестцового отдела позвоночника. Результат работы сервиса представляется в виде:

Создания дополнительной серии, состоящей из аксиальных срезов с нанесенным цветным контуром;
заполнения блока находок и формирования отчета в формате DICOM SR с заключением.
Модуль IMV SPINE является частью комплексного решения компании Imaging Medical Vision.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	протрузии и грыжи межпозвоночных дисков, стеноз позвоночного канала	протрузии и грыжи межпозвоночных дисков, стеноз позвоночного канала
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0,91	0,99
Чувствительность	0,93	0,96
Специфичность	0,91	1,0
Точность	0,91	0,98
Длительность анализа 1 исследования, мин	1	1,15

Информация о плюсах использования Сервиса:

Сервис в автоматическом режиме по режиму T2:

с высокой точностью определяет и визуализирует :

Локализацию дорзальных выпячиваний дисков;
Измерение передне-заднего размера выявленных дорзальных выпячиваний дисков на сагиттальных изображениях;
Измерение передне-заднего и фронтального размеров дурального мешка на аксиальных изображениях, передне-заднего размера дурального канала на
сагиттальных изображениях;
Площадь просвета дурального мешка на уровне дисков.

Целевая популяция и область применения:

МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника, для пациентов от 18 лет.

Патологии, с которыми работает сервис: протрузии и грыжи межпозвоночных дисков, стеноз позвоночного канала

Назначение Сервиса:

Определение ДДЗП пояснично-крестцового отдела позвоночника.

Оценка безопасности и эффективности:

Безопасность и эффективность Сервиса подтверждены в рамках ПКТИ.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Нет необходимости.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует.

Информация о рисках применения Сервиса:

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.

При несоблюдении технических и персональных требований по входящим исследованиям результат работы Сервиса может не соответствовать заявленным метрикам.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические:

детский возраст (младше 18 лет)

Персональные:

двигательные артефакты на уровне сканирования;
артефакты от инородных объектов на уровне исследования;
аномалии вариантов развития шейного отдела позвоночника.

Технические:

отсутствие T2 в модальности исследования;
анатомическая область исследования, отличающаяся от шейного отдела позвоночника;
исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования магнитно-резонансной томографии пояснично-крестцового отдела позвоночника, рекомендованных производителями;
технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту;
данные вне формата DICOM 3.0.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

Исследование не соответствует назначению Сервиса.