Сервис осуществляет автоматический поиск семиотических признаков на исследованиях флюорограмм и рентгенограмм органов грудной клетки, выполненных в прямой проекции. Для найденных семиотических признаков сервис указывает их локализацию и вероятность. Также на основании найденных изменений сервис формирует интегральную оценку наличия признаков отклонения от нормы в исследовании для проведения процедуры триажа потока исследований.
Информация о плюсах использования Сервиса:
Высокая точность работы сервиса, удобная визуализация находок для поддержки сценария "второе мнение" с целью снижения диагностических ошибок, триаж потока исследований для оптимизации работы врача-рентгенолога.
Целевая популяция и область применения:
Взрослое население и дети старше 12 лет. Сервис обеспечивает работу в любых областях применения.
Патологии, с которыми работает сервис: различные патологии легких
Назначение Сервиса:
Сервис определяет наличие патологических изменений на флюорограммах и рентгенограммах органов грудной клетки в прямой проекции. Так же сервис определяет наличие жидкости в плевральной полости на боковой проекции. 1) “Изменения в легких” - группа патологий, включающая в себя следующие семиотические признаки: 2) “Патологии гемиторакса“ - группа патологий, включающая в себя следующие семиотические признаки: 3) “Патологии сердца” - группа патологий, включающая в себя: 4) “Патологии костной системы”: 5) “Другие изменения” - Other, группа недифференцируемых сервисом патологий, включающая в себя широкий перечень семиотических признаков: На основании вероятностей всех патологических изменений сервис указывает итоговую "вероятность патологии" для всего исследования, это число указывается в правом нижнем углу DICOM Secondary Capture.
Найденные изменения делятся на четыре группы:
• Линейное затемнение - Lin (Liner opacification), которое может свидетельствовать о наличии: линейного ателектаза, линейного фиброза
• Очаговое затемнение - Ndl (Nodular opacification), которое может свидетельствовать о наличии: очаг затемнения, образование в лёгком, кальцинат/частично кальцинированная тень, множественные очаги, множественные кальцинаты
• Снижение пневматизации - Sp (Airspace opacification), которое может свидетельствовать о наличии: инфильтрация/консолидация, нелинейный ателектаз, нелинейный пневмофиброз
• Воздушные полости - Cav (Cavities)
• Воздух в плевральной полости - Pntx (Pneumothorax)
• Жидкость в плевральной полости - Plef (Pleural Effusion)
• Патология диафрагмы - Diaphm (Diaphragm disorder)
• Кардиомегалия - CTR (Cardiothoracic ratio), которая выставляется при наличии увеличенной тени сердца с кардио-торакальным индексом (КТИ) > 0,5
• Переломы - FR (Fractures)
• Консолидированные переломы - CFR (Consolidated fractures)
• деформация корней
• инородное тело
• интерстициальный компонент
• кольцевидная тень
• консолидированный перелом
• нарушение целостности кортикального слоя
• образования костей
• объемное образование средостения
• перелом позвоночника
• постоперационные изменения
• расширение корней
• расширение средостения
• сколиоз
• смещение и деформация средостения
• спайки в синусах
• увеличение лимфатических узлов корней
• эмфизематозные изменения
Для каждого семиотического признака из группы указывается вероятность его наличия и выделяется отдельный контур с указанием соответствующего сокращения.
Легенда всех обозначений представлена в правом боковом меню результирующей серии.
Просим обратить внимание на то, что контуры визуализации могут захватывать смежные участки без патологических изменений; такой формат визуализации позволяет видеть границы патологических признаков и оценивать измененные участки на фоне здоровых структур.
В случае, если сервис не обнаружил патологических изменений, в правом нижнем углу пишется фраза: "Целевые патологии не выявлены" и возле всех целевых патологий отрисовывается зеленая галочка и фраза “нет”.
Оценка безопасности и эффективности:
Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность).
Сервис имеет регистрацию медицинского изделия РЗН 3 класса риска.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 200 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис может быть использован в качестве системы поддежрки принятия врачебного решения.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,93 | 0,9 |
Чувствительность | 0,88 | 0,85 |
Специфичность | 0,84 | 0,88 |
Точность | 0,86 | 0,86 |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 0,03 | 0,3 мин |
Информация о рисках применения Сервиса:
В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.
Ограничения использования Сервиса:
Персональные:
- Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
- Снимок должен охватывать всю область легочных полей для корректной интерпретации исследования;
- Исследование должно соответствовать стандартам протокола выполнения рентгенографии грудной клетки, не допускается наличие исследований с: отклонения в позиционировании пациента, недостаточная глубина вдоха, недостаточная экспозиция;
- не допускается наличие различного рода артефактов на изображении (мерцание силуэтов, артефакты от металлических предметов, артефакты вызванные нарушением работы детектора или излучателя);
- исследования рентгенограмм органов грудной клетки с применением контрастирующих веществ.
Технические:
- Формат данных: DICOM;
- DICOM SOP Class UID: 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1 (Digital X-Ray Image Storage – for Presentation);
- рентгенограммы органов грудной клетки в прямой (передней, переднезадней, AP, PA) проекции;
- минимальное разрешение 512х512;
- в цветности grayscale (многоканальное).
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.