Сервис осуществляет автоматический поиск семиотических признаков на исследованиях флюорограмм и рентгенограмм органов грудной клетки, выполненных в прямой проекции. Для найденных семиотических признаков сервис указывает их локализацию и вероятность. Также на основании найденных изменений сервис формирует интегральную оценку наличия признаков отклонения от нормы в исследовании для проведения процедуры триажа потока исследований.
Информация о плюсах использования Сервиса:
Высокая точность работы сервиса, удобная визуализация находок для поддержки сценария "второе мнение" с целью снижения диагностических ошибок, триаж потока исследований для оптимизации работы врача-рентгенолога.
Целевая популяция и область применения:
Взрослое население и дети старше 12 лет. Сервис обеспечивает работу в любых областях применения.
Патологии, с которыми работает сервис: Различные патологии легких
Назначение Сервиса:
Сервис определяет наличие патологических изменений на флюорограммах и рентгенограммах органов грудной клетки в прямой проекции. Найденные изменения делятся на две группы: 1) "Патологии гемиторакса" - группа патологий, включающая в себя следующие семиотические признаки: • Воздух в плевральной полости (красный контур) 2) "Другие патологические изменения" - группа недифференцируемых патологий, включающая в себя широкий перечень семиотических признаков (полный список указан в руководстве пользователя DICOM SR). Все признаки данной группы выделяются оранжевым контуром и указывается общая вероятность их наличия одним числом. На основании вероятностей патологических изменений обеих групп сервис указывает итоговую "вероятность патологии" для всего исследования. Просим обратить внимание на то, что контуры визуализации могут захватывать смежные участки без патологических изменений; такой формат визуализации позволяет видеть границы патологических признаков и оценивать измененные участки на фоне здоровых структур.
Оценка безопасности и эффективности:
Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность). Сервис имеет регистрацию медицинского изделия РЗН 3 класса риска.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 200 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис может быть использован в качестве системы поддержки принятия врачебного решения.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Различные патологии легких | Различные патологии легких |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,92 | 0,91 (0,88-0,95) |
Чувствительность | 0,9 | 0,9 (0,84 – 0,96) |
Специфичность | 0,81 | 0,81 (0,73 – 0,89) |
Точность | 0,85 | 0,85 (0,81 – 0,9) |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 0,05 | 0,05 |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | 81 | |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | 90 | |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | 10 | |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | 19 | |
Характеристическая ROC - кривая | ||
Претестовая вероятность | ||
Тестовый набор данных | ||
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Персональные: Технические:
Ненадлежащая поддержка принятия решений:
Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.