Высокая точность работы сервиса, удобная визуализация находок для поддержки сценария "второе мнение" с целью снижения диагностических ошибок, триаж потока исследований для оптимизации работы врача-рентгенолога.

Взрослое население и дети старше 12 лет. Сервис обеспечивает работу в любых областях применения.

Сервис определяет наличие патологических изменений на флюорограммах и рентгенограммах органов грудной клетки в прямой проекции. Найденные изменения делятся на две группы:

1) "Патологии гемиторакса" - группа патологий, включающая в себя следующие семиотические признаки: • Воздух в плевральной полости (красный контур)

• Жидкость в плевральной полости (синий контур)
• Патология диафрагмы (розовый контур) Для каждого семиотического признака из группы указывается вероятность его наличия и выделяется отдельный контур соответствующего цвета.

2) "Другие патологические изменения" - группа недифференцируемых патологий, включающая в себя широкий перечень семиотических признаков (полный список указан в руководстве пользователя DICOM SR). Все признаки данной группы выделяются оранжевым контуром и указывается общая вероятность их наличия одним числом. На основании вероятностей патологических изменений обеих групп сервис указывает итоговую "вероятность патологии" для всего исследования. Просим обратить внимание на то, что контуры визуализации могут захватывать смежные участки без патологических изменений; такой формат визуализации позволяет видеть границы патологических признаков и оценивать измененные участки на фоне здоровых структур.

Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность). Сервис имеет регистрацию медицинского изделия РЗН 3 класса риска.

Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 200 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения.

Сервис может быть использован в качестве системы поддержки принятия врачебного решения.

В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Персональные:

• Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
• Снимок должен охватывать всю область легочных полей для корректной интерпретации исследования;
• Исследование должно соответствовать стандартам протокола выполнения рентгенографии грудной клетки, не допускается наличие исследований с: отклонения в позиционировании пациента, недостаточная глубина вдоха, недостаточная экспозиция;
• не допускается наличие различного рода артефактов на изображении (мерцание силуэтов, артефакты от металлических предметов, артефакты вызванные нарушением работы детектора или излучателя);
• исследования рентгенограмм органов грудной клетки с применением контрастирующих веществ.

Технические:

• Формат данных: DICOM;
• DICOM SOP Class UID: 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1 (Digital X-Ray Image Storage – for Presentation);
• рентгенограммы органов грудной клетки в прямой (передней, переднезадней, AP, PA) проекции;
• минимальное разрешение 512х512;
• в цветности grayscale (многоканальное).

Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.