Система детектирует и выделяет на изображении злокачественные и доброкачественные новообразования, кальцинаты, лимфоузлы, фиброзно-кистозную мастопатию, определяет плотность ткани молочной железы по ACR.
Сервис был разработан в 2018 году, компанией ООО "Медицинские скрининг системы".
Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы" (Патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ, РУ Медицинского изделия).
Информация о плюсах использования Сервиса:
Патологии, с которыми работает сервис: Рак молочной железы
Назначение Сервиса:
автоматическом анализ маммографических изображений с целью выявления признаков злокачественных и доброкачественных новообразований, а также кальцинатов, лимфоузлов, фиброзно-кистозной мастопатии с определением плотности ткани молочной железы по ACR.
Оценка безопасности и эффективности:
безопасность и эффективность Сервиса подтверждены клиническими испытаниями.
Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Рак молочной железы | Рак молочной железы |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,886 | 0,94 (0,895 - 0,9) |
Чувствительность | 0,82 | 0,92 (0,84 - 1,0) |
Специфичность | 0,82 | 0,78 (0,67 - 0,89) |
Точность | 0,82 | 0,85 (0,78 - 0,92) |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 0,55 | 0,033±0,017 |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
Характеристическая ROC - кривая | ||
Претестовая вероятность | ||
Тестовый набор данных | ||
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
Сервис должен быть использован только: Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: Персональные: Технические:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:
“Компаративное исследование результатов анализа данных цифровой маммографии системы на основе искусственного интеллекта «Цельс» и врачей-рентгенологов. Разбор клинических случаев”. Карпов О.Э., Бронов О.Ю., Капнинский А.А., Павлович П.И., Абович Ю.А., Субботин С.А., Соколова С.В., Рычагова Н.И., Милова А.В., Никитин Е.Д.