MosMed
/
Цельс 11.png
timer.png HUB
experiment.png Активен
ООО «Медицинские скрининг системы»
Ссылка на HUB
Цельс Рак молочной железы
ММГ
молочная железа

Система детектирует и выделяет на изображении злокачественные и доброкачественные новообразования, кальцинаты, лимфоузлы, фиброзно-кистозную мастопатию, определяет плотность ткани молочной железы по ACR.  
                            
Сервис был разработан в 2018 году, компанией ООО "Медицинские скрининг системы".                                
Лицензионные права принадлежат ООО "Медицинские скрининг системы" (Патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ, РУ Медицинского изделия).

Информация о плюсах использования Сервиса:

– снижение времени на анализ и интерпретацию маммографического исследования; – увеличение показателя выявляемости онкологических заболеваний, в том числе на ранних стадиях.

Патологии, с которыми работает сервис: Рак молочной железы

Назначение Сервиса:

автоматическом анализ маммографических изображений с целью выявления признаков злокачественных и доброкачественных новообразований, а также кальцинатов, лимфоузлов, фиброзно-кистозной мастопатии с определением плотности ткани молочной железы по ACR.

Оценка безопасности и эффективности:

безопасность и эффективность Сервиса подтверждены клиническими испытаниями.

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология Рак молочной железы Рак молочной железы
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0,886 0,94 (0,895 - 0,9)
Чувствительность 0,82 0,92 (0,84 - 1,0)
Специфичность 0,82 0,78 (0,67 - 0,89)
Точность 0,82 0,85 (0,78 - 0,92)
Длительность анализа 1 исследования, мин 0,55 0,033±0,017
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП)
Характеристическая ROC - кривая
Претестовая вероятность
Тестовый набор данных
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных

Информация о рисках применения Сервиса:

Сервис должен быть использован только: – в целях сортировки (триажа) пациентов; – как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача; – второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Ограничения использования Сервиса:

Демографические: – возраст (младше 30 лет); Персональные: – неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента); – артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область молочной железы; – наличие имплантов молочных желез; Технические: – модальность исследования, отличающаяся от маммографии; – отсутствие для каждой исследуемой стороны груди обеих требуемых проекций CC и MLO; – количество файлов исследования, отличающееся от 2 или 4; – SOP Class исследования, отличающийся от маммографии; – анатомическая область исследования, отличающаяся от молочных желез; – данные вне формата DICOM 3.0; – размер стороны маммографического изображения менее 1500 px.

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: – смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек; – смена персонала в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с сервисом; – обнаружение явных дефектов в работе сервиса (например, предсказания вне области груди).

“Компаративное исследование результатов анализа данных цифровой маммографии системы на основе искусственного интеллекта «Цельс» и врачей-рентгенологов. Разбор клинических случаев”. Карпов О.Э., Бронов О.Ю., Капнинский А.А., Павлович П.И., Абович Ю.А., Субботин С.А., Соколова С.В., Рычагова Н.И., Милова А.В., Никитин Е.Д. 

Видео-материалы spoiler arrow
Видео-материалы
ИИ-сервис для диагностики признаков злокачественных новообразований молочной железы при маммографии
thumbnail play icon