Ожидается
Сервис автоматического распознавания патологий легких, таких как 1) плевральный выпот; 2) пневмоторакс; 3) ателектаз; 4) очаг затемнения; 5) инфильтрация/консолидация; 6) диссеминация; 7) полость; 8) расширение средостения ; 9) кальцинат / кальцинированная тень в легких; 10) нарушение целостности кортикального слоя.; 11) кардиомегалия; 12) консолидированный перелом по флюрографическим изображениям в прямой проекции.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса |
|---|---|
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.932 |
| Чувствительность | 0.833 |
| Специфичность | 0.979 |
| Точность | 0.973 |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 0.33 |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | 388 |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | 15 |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | 3 |
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | 8 |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Получение дополнительного мнения, при постановке диагноза пациенту.
Целевая популяция и область применения:
Взрослое население. Сервис обеспечивает работу в любых областях применения.
Патологии, с которыми работает сервис: различные патологии легких
Назначение Сервиса:
AI RADIOLOGY CXR предназначена для обеспечения: – автоматизированной передачи целевых исследований в систему для проведения машинного чтения; – проведения машинного чтения (анализа) флюорографических изображений органов грудной полости; – формирования протокола по результатам обработки с помощью технологий искусственного интеллекта, в том числе визуализации областей интереса; – автоматизированной передачи информации о выявленных патологиях в сторонние медицинские информационные системы (МИС, РИС).
Оценка безопасности и эффективности:
Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность).
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис может быть использован в качестве системы поддержки принятия врачебного решения.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача. На текущий момент система AI RADIOLOGY CXR обладает следующими ограничениями: – для использования системы AI RADIOLOGY требуется наличие работающей инфраструктуры на стороне медицинского учреждения, способной передавать/получать файлы в соответствии с международным стандартом DICOM; – Сервис работает только с прямыми проекциями рентгена органов грудной клетки. На данный момент корректность определения проекции снимка не гарантируется. – Сервис не предоставляет дифференцированную вероятность конкретной патологии. Результат работы отражает наличие хотя бы одного рентгенологического признака из перечня: 1) плевральный выпот; 2) пневмоторакс; 3) ателектаз; 4) очаг затемнения; 5) инфильтрация/консолидация; 6) диссеминация; 7) полость; 8) расширение средостения ; 9) кальцинат / кальцинированная тень в легких; 10) нарушение целостности кортикального слоя.; 11) кардиомегалия; 12) консолидированный перелом
Ограничения использования Сервиса:
Персональные:
- размер валидационной выборки ограничен возможностями МО и сложностью с предоставлением размеченных данных. Как следствие, на данном этапе возможна только точечная оценка метрик без расчета доверительных интервалов;
Технические:
- использование текстового описания в качестве референс теста вносит смещение в тестовую выборку; – индекс-тест отличается от референс-теста оборудованием и, как результат, параметрами возвращаемого флюрографического изображения грудной клетки. Таким образом, распределение индекс-теста не совпадает с распределением референс-теста, что ведет к различиям в метриках между этими выборками.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.