Третье мнение РГ

очаг затемнения + 10

РГ

органы грудной клетки

Краткая информация
Назначение и указания по применению
Валидация и производительность
Предупреждения

Сервис выявляет на рентгенограммах ОГК и флюорограммах наличие диагностических признаков туберкулеза, пневмонии, гнойных и некротических состояний, образований в легком и патологий средостения, а также определяет гидроторакс, пневмоторакс, кардиомегалию с подсчетом КТИ и переломы ребер.

Информация о плюсах использования Сервиса:

- Выявление и визуализация целевых признаков патологий органов грудной клетки.
- Выявление жидкости в плевральной полости, за счет анализа боковой проекции (при наличии), в том числе при малых объемах.
- Подсчет КТИ для оценкии наличия кардиомегалии.
- Выявление редких/нецелевых признаков патологии классом "Недифференцируемые признаки".
- Удобная дополнительная серия (SC) с указанием результата поиска целевых признаков и предупреждениями о наличии деффектов снимка.
- Формирование структуриированного отчета (SR) с описанием и заключением по исследованию с указанием дифференциального ряда возможных патологий.
- Триаж потока исследований для оптимизации работы врача-рентгенолога.
- Работа в режиме выявления "нормы" со 100%-ой чувствительностью.

Целевая популяция и область применения:

Взрослое население старше 18 лет.

Патологии, с которыми работает сервис: очаг затемнения, инфильтрация / консолидация, ателектаз, диссеминация, полость, плевральный выпот, кардиомегалия, нарушение целостности кортикального слоя, расширение средостения, пневмоторакс, консолидированный перелом

Назначение Сервиса:

Оценка безопасности и эффективности:

Оценка безопасности и эффективности была проведена в рамках предварительных клинико-технических испытаний сервиса, информация по метрикам которой приведена в соответствующем разделе документа (см. Валидация и производительность).

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Рекомендуется проведение предварительной калибровки Сервиса на 200 исследованиях с целью оптимизации порога активации для целевого распределения.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Сервис может быть использован в качестве системы поддежрки принятия врачебного решения.

Параметр	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных	Валидация поставщика сервиса	Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология	очаг затемнения	очаг затемнения	расширение средостения	расширение средостения	ателектаз	ателектаз	пневмоторакс	пневмоторакс	плевральный выпот	плевральный выпот	кардиомегалия	кардиомегалия	инфильтрация / консолидация	инфильтрация / консолидация	нарушение целостности кортикального слоя	нарушение целостности кортикального слоя	диссеминация	диссеминация	полость	полость	консолидированный перелом	консолидированный перелом
Площадь под ROC-кривой (AUC)	0.83	0,98	0,87	0,85	0,85	0,83	0,8	0,86	0,91	0,98	0,91	0,99	0.82	0.98	0,88	0,86	0,89	0,94	0,9	0,83	0,8	0,84
Чувствительность	0.83	1,0	0,85	0,76	0,84	0,71	0,82	0,77	0,91	0,87	0,91	0,98	0.81	0.89	0,85	0,76	0,9	0,93	0,88	0,77	0,8	0,6
Специфичность	0.84	0,88	0,87	0,82	0,85	0,89	0,83	0,98	0,92	0,98	0,9	1,0	0.82	0.98	0,87	0,83	0,91	0,85	0,87	0,81	0,81	0,98
Точность	0.83	0,94	0,86	0,79	0,84	0,8	0,82	0,88	0,91	0,93	0,9	0,99	0.81	0.93	0,86	0,8	0,9	0,89	0,88	0,79	0,8	0,78
Длительность анализа 1 исследования, мин		0,3		0,4		0,45		0,3		0,35		0,23		0,3		0,3		0,3		0,3		0,1

Информация о рисках применения Сервиса:

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.

В случае несоблюдения технических и персональных требований по входящим исследованиям, результат обработки исследования сервисом может не соответствовать заявленным метрикам.

Ограничения использования Сервиса:

Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Демографические:
- Пацииент не достиг возраста 18 лет
Персональные:
- Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
- Снимок должен охватывать всю область легочных полей для корректной интерпретации исследования;
- Исследование должно соответствовать стандартам протокола выполнения рентгенографии грудной клетки, не допускается наличие исследований с: отклонения в позиционировании пациента, недостаточная глубина вдоха, недостаточная экспозиция;
- не допускается наличие различного рода артефактов на изображении (мерцание силуэтов, артефакты от металлических предметов, артефакты вызванные нарушением работы детектора или излучателя);
- исследования рентгенограмм органов грудной клетки с применением контрастирующих веществ.
Технические:
- Формат данных: DICOM;
- DICOM SOP Class UID: 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.1.1 (Digital X-Ray Image Storage – for Presentation);
- рентгенограммы органов грудной клетки во фронтальной (передней, переднезадней, AP, PA) проекции;
- минимальное разрешение 512х512;
- в цветности grayscale (многоканальное).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Поток входящих исследований не соответствует назначению сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

Видео-материалы

Третье мнение.РГ