logo_IRYM sentient 2.png
Union.png Не активен
ООО "АЙРИМ"
IRYM TOMOLens.PT расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола
КТ
органы грудной клетки

Программное обеспечение «TOMOLens.PT» для определения расширения легочного ствола по данным КТ.

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Патология расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0.91 0.96
Чувствительность 0.94 0.98
Специфичность 0.9 0.92
Точность 0.92 0.95
Длительность анализа 1 исследования, мин 1,96 мин

Информация о плюсах использования Сервиса:

Сервис производит обработку исследований в автоматизированном режиме (без автоматического доступа к PACS-архиву). Результаты выдаются в виде отчетов совместимых с PACS МО (DICOM SC, DICOM SR), текстового структурированного и графического. Сервис сокращает время обработки и интерпретации исследований, а также помогает при составлении клинического заключения.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии.

Патологии, с которыми работает сервис: расширение легочного ствола с определением диаметра легочного ствола

Назначение Сервиса:

Определение признаков расширения легочного ствола или отсутствия таковых признаков; локализация изменений и их разметка; вывод результатов работы в виде текстового структурированного и графического отчётов.

Оценка безопасности и эффективности:

По результатам внутренних тестов система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и дальнейшей валидации, а также выработка медицинских рекомендаций по применению Сервиса.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать без калибровки, но для увеличения результативности клинических исследований рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует, путем разметки расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола на срезах исследований КТ.

Информация о рисках применения Сервиса:

Только в исследовательских целях. Результат работы ПО не является клинически значимым медицинским заключением, а выступает в роли системы поддержки принятия врачебных решений – клиническое заключение должно приниматься врачом-рентгенологом.

Ограничения использования Сервиса:

Противопоказания к применению ИИ-сервиса:

Персональные:

•    неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
•    двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
•    артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
•    положение тела пациента, отличающееся от положения лежа на спине с поднятыми к голове руками;
•    хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
•    аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки.
•    коллабированное легкое, ателектаз легкого;
•    исследования компьютерной томографии органов грудной клетки с применением контрастирующих веществ.

Технические:

•    модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии (КТ);
•    анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
•    количество файлов исследования менее 20;
•    SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии;
•    толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
•    компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
•    исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
•    данные вне формата DICOM 3.0;
•    изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

•    Замена или выход из строя оборудования с установленным производителем Сервисом;
•    Отсутствие персонала соответствующей квалификации, прошедшего подготовку и ознакомившегося с эксплуатационной документацией по работе с Сервисом;
•    При обнаружении очевидных дефектов в работе сервиса. В случае превышения процента технологических дефектов установленному нормативными документами пороговому значению. По запросу медицинской организации.