Не активен
Программное обеспечение «TOMOLens-HT» предназначено для выявления свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях по данным КТ.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.88 | 1 |
| Чувствительность | 0.92 | 1 |
| Специфичность | 0.82 | 0.96 |
| Точность | 0.87 | 0.98 |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Сервис производит обработку исследований в автоматизированном режиме (без автоматического доступа к PACS-архиву). Результаты выдаются в виде отчетов совместимых с PACS МО (DICOM SC, DICOM SR), текстового структурированного и графического. Графический отчет содержит встроенный «progress bar», которым дополнены изображения дополнительной серии и поддерживает возможность синхронизации с основной серией исследования. Сервис сокращает время обработки и интерпретации исследований, а также помогает при составлении клинического заключения.
Целевая популяция и область применения:
Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии.
Патологии, с которыми работает сервис: свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс)
Назначение Сервиса:
Определение признаков свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях или отсутствия таковых признаков; вывод результатов работы в виде текстового структурированного и графического отчётов.
Оценка безопасности и эффективности:
По результатам внутренних тестов система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и дальнейшей валидации, а также выработка медицинских рекомендаций по применению Сервиса.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис может работать без калибровки, но для увеличения результативности клинических исследований рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Присутствует, путем разметки свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях на срезах исследований.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача. Результат работы ПО не является клинически значимым медицинским заключением, а выступает в роли системы поддержки принятия врачебных решений – клиническое заключение должно приниматься врачом-рентгенологом.
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Персональные:
- Двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
- Артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
- Аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
- Исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха;
Технические:
- Модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
- Толщина срезов компьютерной томографии более 8 мм;
- Количество срезов компьютерной томографии менее 30;
- Анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
- Компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; Исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
- Технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами);
- Данные вне формата DICOM 3.0;
- Изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации. • Замена или выход из строя оборудования с установленным производителем Сервисом;
• Отсутствие персонала соответствующей квалификации, прошедшего подготовку и ознакомившегося с эксплуатационной документацией по работе с Сервисом;
• При обнаружении очевидных дефектов в работе сервиса. В случае превышения процента технологических дефектов установленному нормативными документами пороговому значению. По запросу медицинской организации.