logo_IRYM sentient 2.png
Union.png Не активен
ООО "АЙРИМ"

TOMOLens-HT

свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс)
КТ
органы грудной клетки

Программное обеспечение «TOMOLens-HT» предназначено для выявления свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях по данным КТ. 

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0.88 1
Чувствительность 0.92 1
Специфичность 0.82 0.96
Точность 0.87 0.98

Информация о плюсах использования Сервиса:

Сервис производит обработку исследований в автоматизированном режиме (без автоматического доступа к PACS-архиву). Результаты выдаются в виде отчетов совместимых с PACS МО (DICOM SC, DICOM SR), текстового структурированного и графического. Графический отчет содержит встроенный «progress bar», которым дополнены изображения дополнительной серии и поддерживает возможность синхронизации с основной серией исследования. Сервис сокращает время обработки и интерпретации исследований, а также помогает при составлении клинического заключения.

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии.

Патологии, с которыми работает сервис: свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях (гидроторакс)

Назначение Сервиса:

Определение признаков свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях или отсутствия таковых признаков; вывод результатов работы в виде текстового структурированного и графического отчётов.

Оценка безопасности и эффективности:

По результатам внутренних тестов система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и дальнейшей валидации, а также выработка медицинских рекомендаций по применению Сервиса.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать без калибровки, но для увеличения результативности клинических исследований рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

Система поддержки принятия врачебного решения:

Присутствует, путем разметки свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях на срезах исследований.

Информация о рисках применения Сервиса:

Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача.

Результат работы ПО не является клинически значимым медицинским заключением, а выступает в роли системы поддержки принятия врачебных решений – клиническое заключение должно приниматься врачом-рентгенологом.

Ограничения использования Сервиса:

Противопоказанию к применению ИИ-сервиса: 
Персональные:
- Двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
- Артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
- Аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
- Исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха;
Технические:
- Модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
- Толщина срезов компьютерной томографии более 8 мм;
- Количество срезов компьютерной томографии менее 30;
- Анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
- Компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens; Исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
- Технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами); 
- Данные вне формата DICOM 3.0;
- Изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.

•    Замена или выход из строя оборудования с установленным производителем Сервисом;
•    Отсутствие персонала соответствующей квалификации, прошедшего подготовку и ознакомившегося с эксплуатационной документацией по работе с Сервисом;
•    При обнаружении очевидных дефектов в работе сервиса. В случае превышения процента технологических дефектов установленному нормативными документами пороговому значению. По запросу медицинской организации.