Выявление признаков наличия изменений в области грудной клетки при COVID-19, злокачественных новообразований лёгких, компрессионных переломах тел позвонков, свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях, ишемической болезни сердца (коронарного кальция), аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола.

Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования, триаж пациентов.

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ ОГК при подозрении на наличие патологических изменений. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ ОГК с целью диагностики 7 видов патологий.

Анализ изображений компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления и количественной оценки изменений в области грудной клетки, характерных для COVID-19, злокачественных новообразований лёгких, компрессионных переломов тел позвонков, свободной жидкости (выпота) в плевральных полостях, ишемической болезни сердца (коронарного кальция), аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, расширения легочного ствола с определением диаметра легочного ствола.

Безопасность и эффективность сервиса подтверждена внешней валидацией.

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.

 Присутствует. 

Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение.

Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.

Только в исследовательских целях.

Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Демографические:

• детский возраст (младше 18 лет).

Персональные:

• неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
• двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
• артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
• положение тела пациента, отличающееся от положения лежа на спине с поднятыми к голове руками;
• хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
• аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки.

Технические:

• модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
• анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
• количество файлов исследования менее 20;
• SOP Class исследования, отличающийся от компьютерной томографии;
• толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
• компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
• исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
• данные вне формата DICOM 3.0;
• изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной).

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками:

 - Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
 - Смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
 - Обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.

В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу.

По запросу медицинской организации.