MosMed
/
Цельс 11.png
timer.png Ожидается
ООО "Медицинские скрининг системы"
Цельс КТ ОГК (Комплексный сервис) COVID-19 + 7
КТ
органы грудной клетки

Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии органов грудной клетки с целью выявления следующих патологий: COVID-19, злокачественные новообразования лёгких, компрессионный перелом тел позвонков, выпот в плевральных областях, ишемическая болезнь сердца, аневризма грудного отдела аорты, расширение легочного ствола, эмфизема легких.

Информация о плюсах использования Сервиса:

Выявление признаков наличия COVID-19, злокачественных новообразований лёгких, компрессионного перелома тел позвонков, выпота в плевральных областях, ишемической болезни сердца, аневризмы грудного отдела аорты, расширения легочного ствола, эмфиземы легких. Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования, триаж пациентов 

Целевая популяция и область применения:

Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки при подозрении на наличие патологии. 

Патологии, с которыми работает сервис: COVID-19, Остеопороз позвоночника, Эмфизема легких, Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты), Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола, Рак легкого, Ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций), Гидроторакс

Назначение Сервиса:

Автоматический анализ КТ исследований органов грудной клетки с целью выявления COVID-19, злокачественных новообразований лёгких, компрессионного перелома тел позвонков, выпота в плевральных областях, ишемической болезни сердца, аневризмы грудного отдела аорты, расширения легочного ствола, эмфиземы легких. Сервис снижает время затрачиваемое врачом на анализ и инетрпретацию 1 исследования, а также визуально детектирует признаки наличия патологий.

Оценка безопасности и эффективности:

По результатам внутренних ретроспективных исследований система демонстрирует высокие показатели точности. Для полноценной оценки безопасности и эффективности требуется проведение опытной эксплуатации и проспективной валидации, а также выработка оптимального использования сервиса.

Необходимость предварительной калибровки Сервиса:

Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования

Система поддержки принятия врачебного решения:

 Присутствует. 

Параметр Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса Валидация поставщика сервиса
Патология COVID-19 Рак легкого Остеопороз позвоночника Гидроторакс Ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций) Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты) Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола Эмфизема легких
Площадь под ROC-кривой (AUC) 0.85 0.85 0.81 0.85 0.83 0.86 0.86 0.81
Чувствительность 0.82 0.88 0.60 0.44 0.81 0.75 0.75 0.73
Специфичность 0.81 0.81 0.91 0.96 0.78 0.81 0.73 0.69
Точность 0.82 0.73 0.82 0.90 0.80 0.79 0.74 0.72
Длительность анализа 1 исследования, мин 4.5 4.5 4.5 4.5 4.5 4.5 4.5 4.5
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО)
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП)
Характеристическая ROC - кривая
Претестовая вероятность
Тестовый набор данных
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных

Информация о рисках применения Сервиса:

ервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача

Ограничения использования Сервиса:

Противопоказанию к применению ИИ-сервиса:
Демографические:
- Детский возраст (младше 18 лет);
Персональные:
- Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
- Серьёзные двигательные артефакты на уровне сканирования;
- Артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область грудной клетки;
- Хирургические медицинские вмешательства, проведенные на уровне грудной клетки;
- Аномалии вариантов развития грудной клетки;
- Прочие технические артефакты;
Технические:
- Модальность исследования, отличающаяся от грудной клетки;
- SOP Class исследования, отличающийся от КТ;
- Анатомическая область исследования, отличающаяся от грудной клетки;
- Данные вне формата DICOM 3.0. 

Причины, требующие прекращения использования Сервиса:

Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования сервиса и консультация с разработчиками: 1) Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек 
2) Смена персонала в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с сервисом 
3) Обнаружение явных дефектов в работе сервиса.
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.