Активен
Сервис "Chest-IRA" нацелен на одноверменный поиск 7 патологий:
1) COVID-19
2) легочные узлы
3) свободная жидкость (выпот) в плевральных полостях
4) определение диаметра грудной аорты
5) определение диаметра легочного ствола
6) ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций)
7) компрессионный перелом и минеральная плотность тел позвонков
Функциональность модуля включает:
- Определение и визуализация патологий
- Подсчет трудоемких индексов и классификация
- Формирование описания исследования
В результате работы сервис представляет две дополнительные серии:
1) Серия ""Chest-IRA"" состоит из одного (первого) виртуального саггитального среза, отображающего патологии позвоночника, и последующих аксиальных срезов, представляющих собой комбинацию легочного и мягкотканного окон, с нанесенной цветной маркировкой и ""блоком находок"" с количественной информацией.
2) Отчет в формате DICOM SR с полями Описание и Заключение, аналогичными врачебным протоколам, с заключением о наличии или отсутствии целевых патологий, их количественных характеристик и классификацией. "
Сервис был разработан в 2022 году компанией ООО “АЙРА Лабс”. Лицензионные права принадлежат компании ООО “АЙРА Лабс”.
Информация о плюсах использования Сервиса:
Сервис в автоматическом режиме:
- Определяет и визуализирует 7 целевых патологий
- Производит подсчет трудоемких индексов и классификацию
- Формирует предварительный отчет по исследованию
Сервис имеет интуитивный интерфейс:
- Удобный доступ к находкам
- Маркировку с интуитивной цветовой схемой кодировки критичности находки
- Слайдер для быстрой навигации по серии
Таким образом, использование сервиса снижает нагрузку на врача-рентгенолога и способствует повышению качества диагностики.
Целевая популяция и область применения:
Все взрослые пациенты старше 18 лет, имеющие направление от врача на компьютерную томографию органов грудной клетки.
Патологии, с которыми работает сервис: COVID-19, Остеопороз позвоночника, Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты), Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола, Рак легкого, Ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций), Гидроторакс
Назначение Сервиса:
Сервис предназначен для упрощения работы врача-рентгенолога и повышения качества диагностики, путем обеспечения автоматического анализа КТ-исследования и наглядным представлением результатов.
Оценка безопасности и эффективности:
Безопасность и эффективность сервиса подтверждена в рамках ПКТИ, организованных НПКЦ ДиТ ДЗМ.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис не требует предварительной калибровки.
Система поддержки принятия врачебного решения:
Сервис выдает первичное цифровое мнение. Результат автоматической обработки сервиса не является эквивалентом медицинского заключения.
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Патология | COVID-19 | Рак легкого | Гидроторакс | Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты) | Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола | Ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций) | Остеопороз позвоночника | COVID-19 | Рак легкого | Гидроторакс | Аневризма грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты (КТ аневризма аорты) | Признаки легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола | Ишемическая болезнь сердца (коронарный кальций) | Остеопороз позвоночника |
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,96 | 0,87 | 0,93 | 0,99 | 0,96 | 0,96 | 0,96 | 0,97 | 0,932 | 0,999 | 0,997 | 1 | 0,986 | 0,995 |
| Чувствительность | 0,93 | 0,84 | 0,88 | 0,94 | 0,86 | 0,95 | 0,92 | 0,95 | 0,86 | 0,98 | 0,96 | 1 | 0,96 | 1 |
| Специфичность | 0,93 | 0,82 | 0,86 | 0,96 | 0,92 | 0,87 | 0,9 | 0,9 | 0,9 | 1 | 1 | 0,98 | 0,96 | 0,98 |
| Точность | 0,93 | 0,82 | 0,86 | 0,95 | 0,89 | 0,91 | 0,91 | 0,93 | 0,88 | 0,99 | 0,98 | 0,99 | 0,96 | 0,99 |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | ||||||||||||||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||||||||||||||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||||||||||||||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||||||||||||||
| Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||||||||||||||
| Характеристическая ROC - кривая | ||||||||||||||
| Претестовая вероятность | ||||||||||||||
| Тестовый набор данных | ||||||||||||||
| URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о рисках применения Сервиса:
При несоблюдении технических и персональных требований по входящим исследованиям результат работы сервиса может не соответствовать заявленным метрикам. Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Демографические:
- Молодой возраст (моложе 18 лет);
Персональные:
- Неанонимизированные данные (наличие ФИО пациента);
- Вес пациента более 120 кг;
- Двигательные артефакты на уровне сканирования (не связанные с сердцебиением);
- Артефакты от инородных объектов на уровне исследования, которые накладываются на область легких;
- Аномалии вариантов развития на уровне органов грудной клетки;
- Исследование, выполненное в любую фазу дыхательного цикла, кроме задержки дыхания на глубине вдоха;
Технические:
- Модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
- Модальность исследования, отличающаяся от компьютерной томографии;
- Толщина срезов компьютерной томографии более 8 мм;
- Количество срезов компьютерной томографии менее 30;
- Анатомическая область исследования, отличающаяся от органов грудной клетки в полном объеме (от верхушек легких до легочных синусов включительно);
- Компьютерные томографы отличающиеся от Canon (Toshiba), GE, Philips, Siemens;
- Исследования, выполненные по протоколам сканирования, отличающимся от стандартных протоколов сканирования компьютерной томографии органов грудной клетки, рекомендованных производителями;
- Технические артефакты исследования, которые не относятся к пациенту (такие как артефакты на томографах со сломанными детекторами);
- Данные вне формата DICOM 3.0;
- Изображения в любой плоскости, кроме аксиальной (горизонтальной);
Дополнительные ограничения алгоритмов, анализирующих отдельные семиотические признаки:
COVID-19:
- Коллабированное легкое, ателектаз легкого;
- Наличие внутривенного контрастирования;
Узлы легких:
- Толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
Плевральный выпот:
- Толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм.
Аневризма аорты:
- Коллабированное легкое, ателектаз легкого;
- Наличие сильной кальцинации стенки аорты;
- Толщина срезов компьютерной томографии более 5 мм;
- Наличие внутривенного контрастирования.
Расширение легочного ствола:
- Коллабированное легкое, ателектаз легкого;
- Наличие внутривенного контрастирования;
Коронарный кальций:
- Толщина срезов компьютерной томографии более 3 мм;
Позвоночник:
- Толщина срезов компьютерной томографии более 2 мм.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Исследование не соответствует назначению сервиса. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.
