Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
---|---|---|
Патология | Различные патологии легких | Различные патологии легких |
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,92 | 0,94 (0,885-0,994) |
Чувствительность | 0,9 | 0,91 (0,83-0,99) |
Специфичность | 0,82 | 0,98 (0,94-1,0) |
Точность | 0,85 | 0,95 (0,9-0,99) |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 1+-0.5 | 4,82+-3,33 |
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ИЛ) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛО) | ||
Четырехпольная таблица сопоставления результатов индекс- и референс-теста (ЛП) | ||
Характеристическая ROC - кривая | ||
Претестовая вероятность | ||
Тестовый набор данных | ||
URL-адрес/DOI с описанием тестового набора данных |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Автоматическое описание нормы рентгенограмм грудной клетки, а также возможность выбирать и выделять на них аномальные результаты. Рентгенологи выявляют на 40 % больше узлов с помощью qXR.
Целевая популяция и область применения:
Телерадиология, общественное здравоохранение, больницы. Пациенты, регулярно проходящие рентген грудной клетки для скрининга или стационарного лечения.
Патологии, с которыми работает сервис: Различные патологии легких
Назначение Сервиса:
Облегчить рентгенографию грудной клетки для рентгенологов при выявлении серьезных отклонений с использованием искусственного интеллекта. Автоматическая отправка результатов в системы передачи и архивации изображений.
Оценка безопасности и эффективности:
qXR является устройством, сертифицированным CE-MDD класса 2a. qXR соответствует стандартам ISO-13485, ISO-27001, EU-GDPR и HIPAA. Все данные, анализируемые qXR, обезличиваются и хранятся в облаке. qXR прошел рецензирование в более чем 20 публикациях по всему миру.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказания к использованию сервиса искусственного интеллекта: 1. Отчет, сгенерированный qXR, может быть использован в соответствии с руководящими принципами CE-MDD Class2, в которых говорится, что рентгенолог может использовать это при принятии окончательного решения. qXR не является автономным устройством и не может использоваться без участия практикующего врача. 2. qXR работает только на рентгенограммах грудной клетки с фронтальным обзором (PA /AP) у взрослых старше 15 лет. Другие позиции просмотра и возраст не подходят для использования.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Если показатель риска в соответствии с CE-MDD класса 2a превышает 15, устройство должно быть остановлено. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.
1. Эбрахимян С., Хомаюни Ф., Рокенбах М.А.Б.С. и др. Искусственный интеллект сопоставляет субъективную оценку тяжести пневмонии для прогнозирования исхода пациента и необходимости искусственной вентиляции легких: исследование заболеваемости. Sci Rep 11, 858 (2021).
2. Муштак, Дж., Пеннелла, Р., Лавалле, С. и др. Первичные рентгенограммы грудной клетки и искусственный интеллект (ИИ) предсказывают клинические исходы у пациентов с COVID-19: анализ 697 итальянских пациентов. Eur Radiol 31, 1770-1779 (2021).
3. Нэш, М., Кадавигере, Р., Андраде, Дж. и др. Глубокое обучение, компьютерное считывание рентгенографии при туберкулезе: исследование точности диагностики, проведенное в больнице высшего уровня в Индии. Sci Rep 10, 210 (2020).
4. Пута, П. и др. Может ли искусственный интеллект выдавать достоверные описания рентгеновских снимков грудной клетки? Проверка рентгенологом алгоритма, обученного на 1,2 миллионах рентгеновских снимков. Препринт arXiv arXiv: 1807.07455 (2018).