Активен
| Параметр | Валидация поставщика сервиса | Валидация НПКЦ на эталонном наборе данных |
|---|---|---|
| Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0,95 | 0,94 |
| Чувствительность | 0,9 | 0,91 |
| Специфичность | 0,87 | 0,98 |
| Точность | 0,88 | 0,95 |
| Длительность анализа 1 исследования, мин | 1 мин | 6,8 мин |
Информация о плюсах использования Сервиса:
Автоматическое описание нормы рентгенограмм грудной клетки, а также возможность выбирать и выделять на них аномальные результаты. Рентгенологи выявляют на 40 % больше узлов с помощью qXR.
Целевая популяция и область применения:
Телерадиология, общественное здравоохранение, больницы. Пациенты, регулярно проходящие рентген грудной клетки для скрининга или стационарного лечения.
Патологии, с которыми работает сервис: различные патологии легких
Назначение Сервиса:
Облегчить рентгенографию грудной клетки для рентгенологов при выявлении серьезных отклонений с использованием искусственного интеллекта. Автоматическая отправка результатов в системы передачи и архивации изображений.
Оценка безопасности и эффективности:
qXR является устройством, сертифицированным CE-MDD класса 2a.
qXR соответствует стандартам ISO-13485, ISO-27001, EU-GDPR и HIPAA.
Все данные, анализируемые qXR, обезличиваются и хранятся в облаке.
qXR прошел рецензирование в более чем 20 публикациях по всему миру.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача
Ограничения использования Сервиса:
Противопоказания к использованию сервиса искусственного интеллекта:
1. Отчет, сгенерированный qXR, может быть использован в соответствии с руководящими принципами CE-MDD Class2, в которых говорится, что рентгенолог может использовать это при принятии окончательного решения. qXR не является автономным устройством и не может использоваться без участия практикующего врача.
2. qXR работает только на рентгенограммах грудной клетки с фронтальным обзором (PA /AP) у взрослых старше 15 лет. Другие позиции просмотра и возраст не подходят для использования.
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
Если показатель риска в соответствии с CE-MDD класса 2a превышает 15, устройство должно быть остановлено. В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации.
