Сервис предназначен для автоматического анализа компьютерной томографии головного мозга с целью выявления признаков ишемического инсульта
Сервис был разработан в 2022 году компанией ООО «Медицинские скрининг системы».
Лицензионные права принадлежат ООО «Медицинские скрининг системы» (патент на изобретение, зарегистрированные товарные знаки, свидетельство о регистрации прав ЭВМ).
Параметр | Валидация поставщика сервиса |
---|---|
Площадь под ROC-кривой (AUC) | 0.83 |
Чувствительность | 0.84 |
Специфичность | 0.88 |
Точность | 0.86 |
Длительность анализа 1 исследования, мин | 5 мин |
Информация о плюсах использования Сервиса:
- Выявление признаков наличия ишемического инсульта;
- Определение объема ишемического инсульта;
- Оценка изменений по ASPECTS
- Снижение времени на анализ и интерпретацию исследования;
- Триаж пациентов.
Целевая популяция и область применения:
Взрослые (старше 18 лет), имеющие направление от врача на КТ головного мозга при подозрении на наличие патологии. ИИ-сервис Цельс специализируется на автоматическом анализе КТ головного мозга с целью диагностики ишемического инсульта.
Патологии, с которыми работает сервис: ишемический инсульт
Назначение Сервиса:
Автоматический анализ КТ-исследований головного мозга с целью выявления признаков ишемического инсульта.
Оценка безопасности и эффективности:
Безопасность и эффективность сервиса подтверждены клиническими испытаниями.
Необходимость предварительной калибровки Сервиса:
Сервис может работать и без дополнительной калибровки, но для оптимальных клинических результатов настоятельно рекомендуется проведение калибровки сервиса под конкретную медицинскую организацию и сценарий использования.
Информация о рисках применения Сервиса:
Только в исследовательских целях. Заключение ИИ-Сервиса не является альтернативой заключения врача. Сервис должен быть использован только (а) в целях сортировки (триажа) пациентов, (б) как система помощи принятия врачебных решений для ускорения работы врача, (в) второе чтение. Запрещается использование сервиса для постановки диагнозов или выбора лечения без участия человека ввиду возможных ошибок работы системы.
Ограничения использования Сервиса:
Демографические: Персональные: Технические:
Причины, требующие прекращения использования Сервиса:
В случае превышения % технологических дефектов установленному нормативными документами порогу. По запросу медицинской организации. Случаи, при которых рекомендуется приостановка использования Сервиса и консультация с разработчиками: - Смена оборудования, используемого для получения медицинских изображений, или его настроек;
- Смена персонала, в случае отсутствия у новых сотрудников знаний и опыта для работы с Сервисом;
- Обнаружение явных дефектов в работе Сервиса.